[发明专利]一种美容植入剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种美容植入剂的制备方法。该方法包括以下步骤。DL‑丙交酯溶解到乙醇溶液中。将胶原和聚谷氨酸分别配制成0.01‑5%（W/V）的分散体系，50~500nm滤膜过滤，得到的滤液分别滴进DL‑丙交酯乙醇溶液中，乳化。乳化后的液体再经过50~500nm滤膜过滤，得胶原纳米粒和聚谷氨酸纳米粒。然后将二者按一定比例混合，分散进磷酸盐分散体系中，配制成混悬液，得美容植入剂。采用本发明提供的美容植入剂的制备方法，得到的美容植入剂具有支撑性好，有效缓控补水和修复成分的释放，植入填充后维持时间长，无添加剂。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，无菌植入性医疗器械行业，临床微整形手术，多用于人体皮下填充，协助组织修复改善皮肤松弛等老化现象，特别涉及一种美容植入剂的制备方法。

背景技术

微整形手术方法对于改善人类体貌不足被广泛应用，其中作为创伤性小的皮肤松弛、皱纹等人类自然老化现象更让爱美人士关注。目前临床上解决此类问题最好的方法是进行皮下注射填充物，让松弛的皮肤被撑起，从而得以改善，市场上此类产品的主要原料为玻尿酸、胶原蛋白等，但玻尿酸由于加工方法的问题，使用者在多次使用后出现脸部僵硬的现象，且随着注射次数的增多机体表现的耐受越明显，出现依赖现象，注射频率增大；而胶原由于其天然缺陷，降解速度较快，且容易出现填充不均匀，增加了使用者的经济压力和临床医生的操作难度。

因此需要一种天然的、被证实能够被机体降解吸收的，支撑性好的，能有效缓控补水和修复成分的释放的，植入填充后维持时间长的，安全的美容植入剂的制备方法。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种美容植入剂的制备方法，得到的植入剂能够很好支撑待填充组织，且有效缓控补水和修复成分的释放，植入后维持时间长，无添加剂。技术方案如下：

本发明提供了一种美容植入剂的制备方法，包括以下步骤，

DL-丙交酯溶解到乙醇溶液中；

将胶原和聚谷氨酸分别配制成0.01~5%（W/V）的分散体系，50~500nm滤膜过滤，得到的滤液分别滴进DL-丙交酯乙醇溶液中，乳化，滴加搅拌速度为600~1500转/分钟，剪切机线速10~50m/s，剪切次数为1~5次；

乳化后的液体再经过50~500nm滤膜过滤，得胶原纳米粒和聚谷氨酸纳米粒；然后将二者按一定比例混合，分散进PH为4.5~7.5磷酸盐分散体系中，混匀制成混悬液，得美容植入剂。

在本发明的一种优选实施方式中，所述乙醇浓度为1~100%；DL-丙交酯的含量为0.1~100%（W/V）。

在本发明的一种优选实施方式中，所述胶原为I型和III型胶原的至少一种，分散体系胶原含量为0.01~5%（W/V），酸液或碱液调PH为4~7；所述聚谷氨酸分散体系聚谷氨酸含量为0.01~5%（W/V），酸液或碱液PH为4~7。

在本发明的一种优选实施方式中，所述调PH用酸液为盐酸溶液、磷酸溶液、硫酸溶液、醋酸溶液、柠檬酸溶液、苹果酸溶液中的一种或几种，酸溶液的摩尔浓度为0.01~2mol/L。

在本发明的一种优选实施方式中，所述调PH用碱液为氢氧化钠溶液、碳酸氢钠溶液、柠檬酸钠溶液中的一种或几种，碱溶液的摩尔浓度为0.01~2mol/L。

在本发明的一种优选实施方式中，所述乳化前过滤滤膜孔径为50~500nm；滤液滴加进DL-丙交酯乙醇溶液的速度为20~5000ml/min；胶原分散体系：DL-丙交酯乙醇溶液为（1~150）：（1~150）(V/V)，聚谷氨酸分散体系：DL-丙交酯乙醇溶液为（1~150）：（1~150）(V/V)。

在本发明的一种优选实施方式中，所述乳化过程混合搅拌速度为600~1500转/分钟，剪切机线速10~50m/s，剪切次数为1~5次。