[发明专利]高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法有效
| 申请号： | 201710697637.4 | 申请日： | 2017-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN107505410B | 公开（公告）日： | 2020-05-08 |
| 发明（设计）人： | 杨汉跃;董淑波;陈学民;闫显光;吴广通;陈勇;叶德举;王黎;杜娜娜 | 申请（专利权）人： | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 连云港润知专利代理事务所 32255 | 代理人： | 刘喜莲 |
| 地址： | 222000 江苏省连云*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 拆分 格列奈 及其 立体 异构体 方法 | ||
1.一种高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，其特征在于：将含有那格列奈及其顺式异构体和L-异构体的混合样品溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有直链淀粉-三（3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯）为固定相，用高效液相色谱系统拆分那格列奈及其立体异构体；
所使用的流动相为正己烷、无水乙醇及三氟乙酸的混合溶液，按体积比计算，正己烷：无水乙醇：三氟乙酸为70~90 :10~30 : 0.1~0.5。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的硅胶表面共价键合有直链淀粉-三（3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯）固定相对应的手性柱为键合型手性色谱柱CHIRALPAK IG。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的稀释液选自正己烷、无水乙醇、三氟乙酸中一种或者几种组成的混合物。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的稀释液为正己烷、无水乙醇组成的混合物，且正己烷：无水乙醇的体积比为70~90:30~10。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，正己烷：无水乙醇的体积比为80:20。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述流动相中，按体积比计算，正己烷：无水乙醇：三氟乙酸为80 :20 : 0.1。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的流动相流速为0.5~2.0mL/min，色谱柱温度为25~45℃，检测波长为210~254 nm。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于：所述色谱柱温度为30℃~40℃。
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于：进样量为0.1μL ~50μL。
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