[发明专利]一种奥拉帕尼组合物胶囊的制备方法有效
申请号: | 201710699330.8 | 申请日: | 2017-08-16 |
公开(公告)号: | CN107375231B | 公开(公告)日: | 2020-02-18 |
发明(设计)人: | 刘振腾;孙逸威;王军;曲宝慧;范雪珍 | 申请(专利权)人: | 山东裕欣药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/38;A61K31/502;A61P35/00 |
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地址: | 276017 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 奥拉帕尼 组合 胶囊 制备 方法 | ||
1.一种奥拉帕尼组合物胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)备料:将奥拉帕尼、1/2淀粉、二叔丁基对甲苯酚、1/3海藻酸钠混合后粉碎,过筛;将羟丙甲纤维配制成5%的溶液,作为粘合剂备用;
(2)制粒:将粉碎过筛后的物料和剩余淀粉、剩余海藻酸钠加入到湿法制粒机中混合均匀,再加入5%羟丙甲纤维素溶液制软材,制粒,干燥,整粒;
(3)总混:将整粒后颗粒加山嵛酸甘油酯置于三维混合机中混合均匀;
(4)胶囊灌装;
以重量百分含量计,各成分重量百分含量为:奥拉帕尼30%-35%、淀粉49.4%-52%、二叔丁基对甲苯酚0.1%-0.3%、海藻酸钠14%-18%、羟丙甲纤维素1%-2%、山嵛酸甘油酯0.4%-0.6%;山嵛酸甘油酯与海藻酸钠的用量比为0.1∶2.5-4.5。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,以重量百分含量计,各成分重量百分含量为:奥拉帕尼30%、淀粉52%、二叔丁基对甲苯酚0.2%、海藻酸钠15.8%、羟丙甲纤维素1.5%、山嵛酸甘油酯0.5%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述过筛为先过80目筛,再过100目筛。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述过筛为先过80目筛,再反复过两次100目筛。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述混合转速为400-600转/分,混合时间为5-6分钟。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述制粒为18目筛制粒,所述干燥为50℃干燥40分钟,所述整粒为20目筛整粒。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述混合转速为10-15转/分钟,混合时间为8-10分钟。
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