[发明专利]小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法

权利要求书

1.一种小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，所述方法包括：

(一)采用薄层色谱法进行鉴别的步骤，其中，

所述薄层色谱的条件为：以硅胶G薄层板为检测用薄层色谱板，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水按体积比12:3:8:1在10℃以下放置的下层液为展开剂；

(二)采用高效液相色谱法进行含量测定的步骤，其中，

所述高效液相色谱的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲醇-水-冰醋酸按体积比85:15:0.45为流动相A，以乙腈-异丙醇-水按体积比50:20:30为流动相B，按照下述条件进行梯度洗脱：

时间单位：分钟

流动相A单位：％，体积百分比

流动相B单位：％，体积百分比

2.根据权利要求1所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，在采用所述薄层色谱鉴别之前，还包括将小儿复方鸡内金咀嚼片采用大孔吸附树脂柱层析的步骤。

3.根据权利要求2所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂柱层析的步骤包括：将小儿复方鸡内金咀嚼片与质量分数为75％甲醇溶液按照重量体积比4:25混合，超声处理，然后采用大孔吸附树脂柱，洗脱吸附平衡后，以质量分数为70％的乙醇溶液为洗脱剂对大孔吸附树脂柱进行洗脱，收集洗脱液后蒸干，加甲醇溶液。

4.根据权利要求3所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂柱采用AB-8大孔吸附树脂柱。

5.根据权利要求1所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，步骤(一)所述的鉴别步骤以鸡内金-甲醇溶液为对照药材溶液，以阿魏酸-芦丁-甲醇溶液为对照品溶液。

6.根据权利要求2-4任一项所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，步骤(一)所述薄层色谱法进行鉴别的步骤包括：

(1)将小儿复方鸡内金咀嚼片按所述大孔吸附树脂柱层析的步骤制得供试品溶液；

(2)将鸡内金对照药材按所述大孔吸附树脂柱层析的步骤制得鸡内金-甲醇对照药材溶液；

(3)取阿魏酸对照品和芦丁对照品，加甲醇制得阿魏酸-芦丁-甲醇对照品溶液；

(4)吸取上述三种溶液，按照所述薄层色谱条件进行鉴别。

7.根据权利要求6所述的小儿复方鸡内金咀嚼片的鉴别和含量测定方法，其特征在于，步骤(一)所述薄层色谱法进行鉴别的步骤包括：

(1)将小儿复方鸡内金咀嚼片粉碎，将其与质量分数为75％甲醇溶液按照重量体积比为4:25混合，超声处理30min，滤过，上AB-8大孔吸附树脂柱层析，以水洗至水洗液近无色，然后依次采用质量分数为35％乙醇、70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，加甲醇溶液使之溶解，即得供试品溶液；

(2)取鸡内金对照药材，按步骤(1)的方法制得鸡内金-甲醇对照药材溶液；

(3)取阿魏酸对照品和芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含阿魏酸0.5mg，芦丁0.5mg的混合溶液作为对照品溶液；

(4)吸取上述三种溶液，分别点于高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水按体积比12:3:8:1为展开剂展开，取出晾干，喷以质量分数为10％的硫酸乙醇溶液，加热105℃至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光365nm下检视。