[发明专利]一种具有抗肿瘤、增强免疫力、降三高的中药复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份。

2.一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

(1)称取下列重量份的中药原料药：天麻1～3份、酸枣仁5～7份、蛹虫草1～3份和破壁灵芝孢子粉1～2份，分别粉碎至粉末状；

(2)取天麻粉末，以60～90％的乙醇加热回流提取，过滤取上清液，冷冻干燥得到天麻提取物粉末；

(3)取酸枣仁粉末，以30～50％的乙醇加热回流提取，将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，再次将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，过滤，将三次提取液合并浓缩，依次经石油醚、乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯的萃取物浓缩后经大孔树脂柱分离纯化，冷冻干燥得到酸枣仁提取物粉末；

(4)取蛹虫草粉末，以水加热回流提取，过滤后取上清液，冷冻干燥得到蛹虫草提取物粉末；

(5)将破壁灵芝孢子粉与制得的天麻提取物粉末、酸枣仁提取物粉末、蛹虫草提取物粉末混合，加入适量淀粉和硬脂酸镁装入胶囊。

3.根据权利要求2所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中在50±2℃下加热回流3次，每次2小时。

4.根据权利要求2所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，三次加热回流的温度和时间依次分别为：75±2℃下加热回流提取2小时；60±2℃下加热回流提取1小时；50±2℃下加热回流提取1小时。

5.根据权利要求2所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中将酸枣仁粉末过80目筛后再进行提取。

6.根据权利要求2或4所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中将三次提取液合并后，放置于0-4℃的环境中冷却。

7.根据权利要求2所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的大孔树脂分离纯化中，使用D101大孔树脂，依次用30％乙醇、50％乙醇、70％乙醇、90％乙醇梯度洗脱，收集50％的乙醇洗脱部分浓缩。

8.根据权利要求2或7所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，大孔树脂分离纯化后，进一步进行反相柱层析，依次用30％、50％丙酮-水梯度洗脱，收集50％丙酮-水洗脱的流分，减压蒸馏进行浓缩。

9.根据权利要求3所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中在60±2℃下加热回流提取3次，每次4小时。

10.一种中药复方制剂，由权利要求2-9中任一项所述的方法制得而得。