[发明专利]一种具有抗肿瘤、增强免疫力、降三高的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体地说，涉及一种中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

肿瘤和“三高”如今已是威胁人类生命健康的常见疾病。多年来,恶性肿瘤的治疗手段保持着以手术为主、辅以全身的化疗和局部放疗的综合治疗模式，但往往不能完全有效地治愈肿瘤。“三高”是高血脂、高血压、高血糖的总称，现代医学称之为代谢综合症，属于高发慢性非传染性疾病。在我国，“三高”更是以其高患病率、高危险性、高医疗费用著称。医学界众多专家指出，提高自身免疫力是防治肿瘤、预防“三高”等疾病发生发展的最佳方法。

近些年来,中药及其复方制剂已经通过多种不同途径、多种方式应用于抗肿瘤和治疗“三高”临床中,并起到了独特的作用。中药复方制剂内包括数种、甚至是几十种生物活性的成分,因而可达到比较全面、广泛的治疗和预防作用。

天麻、酸枣仁、蛹虫草和破壁灵芝孢子粉都是常见的中药材原料，天麻是兰科天麻属多年生草本植物天麻(Gastrodia elata Bl.)的干燥根茎。酸枣仁为鼠李科植物酸枣(Ziziphus jujuba Mill)的干燥成熟种子。蛹虫草是麦角菌科虫草属的模式种，学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草、北虫草等。灵芝是多孔菌科真菌灵芝(Ganoderma Lucidum Karst)的子实体，破壁灵芝孢子粉是灵芝的破壁孢子粉。天麻、酸枣仁、蛹虫草和破壁灵芝孢子粉单独使用时分别具备不同的性味、归经，同时也被使用于不同的中药复方制剂中。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药复方制剂，该复方制剂具有抗肿瘤、调节三高、增强免疫力、改善睡眠的功效。

本发明的另一个目的是提供上述中药复方制剂的制备方法。该方法对中药材中的有效成分进行有针对性的提取纯化，从而实现较高的提取率和较佳功效。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份。

优选地，本发明所提供的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：天麻2份，酸枣仁5份，蛹虫草2份，破壁灵芝孢子粉1份。

一种中药复方制剂的制备方法，包含如下步骤：(1)称取下列重量份的中药原料药：天麻1～3份、酸枣仁5～7份、蛹虫草1～3份和破壁灵芝孢子粉1～2份，分别粉碎至粉末状；(2)取天麻粉末，以60～90％的乙醇加热回流提取，过滤取上清液，冷冻干燥得到天麻提取物粉末；(3)取酸枣仁粉末，以30～50％的乙醇加热回流提取，将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，再次将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，过滤，将三次提取液合并浓缩，依次经石油醚、乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯的萃取物浓缩后经大孔树脂柱分离纯化，冷冻干燥得到酸枣仁提取物粉末；(4)取蛹虫草粉末，以水加热回流提取，过滤后取上清液，冷冻干燥得到蛹虫草提取物粉末；(5)将破壁灵芝孢子粉与制得的天麻提取物粉末、酸枣仁提取物粉末、蛹虫草提取物粉末混合，加入适量淀粉和硬脂酸镁装入胶囊。

在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(2)中在50±2℃下加热回流3次，每次2小时。

在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中三次加热回流的温度和时间依次分别为：75±2℃下加热回流提取2小时；60±2℃下加热回流提取1小时；50±2℃下加热回流提取1小时。根据本发明的采用不同温度梯度的三次加热回流提取步骤，可在较短时间(共4小时)和较低温度下实现对酸枣仁中的有效成分酸枣仁皂苷A的高提取率。

在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中先将酸枣仁粉末过80目筛后再进行提取，以达到进一步提高酸枣仁中酸枣仁皂苷A的提取率的目的。

在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中将三次提取液合并后，放置于0-4℃的环境中冷却。在三次加热回流提取操作中，某些皂苷成分已在热醇中溶解，在0-4℃的环境中，这些溶解在醇提液中的其他皂苷析出，而酸枣仁皂苷A不会在此温度下析出，借此达到了分离作用，提高了酸枣仁提取物以及中药复方制剂中酸枣仁皂苷A的含量。