[发明专利]氯化钙溴化钠注射液的制备工艺有效
| 申请号： | 201710713528.7 | 申请日： | 2017-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN107536801B | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | 顾赵芬;刘玉华;樊榕 | 申请（专利权）人： | 常州兰陵制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K33/14;A61P17/00;A61P37/08;A61P17/02;A61K33/00 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氯化钙 溴化钠 注射用水 煮沸 注射液 沸腾状态 搅拌溶解 制备工艺 处方量 盐酸 过滤 药用活性炭 冻融循环 可见异物 氢氧化钠 灭菌 灌封 加热 冷却 处方 沸腾 | ||
【权利要求书】：
1.一种氯化钙溴化钠注射液的制备工艺，其特征在于具有以下步骤：
①将少量注射用水加热至沸腾，并在沸腾状态下先投入处方量的氯化钙，搅拌溶解后再在沸腾状态下投入处方量的溴化钠并搅拌溶解；所述少量注射用水为注射用水全量的20%～50%；
②先用0.5N的盐酸调节pH至2.0～3.0，煮沸，回打，过滤；
③再用0.5N的氢氧化钠调节pH至7.5～8.5，煮沸，回打，过滤；
④加注射用水至全量的70%～85%，加入药用活性炭，煮沸，回打，冷却，用0.1N的盐酸调节pH至4.6～4.8；
⑤加注射用水至全量；
⑥按照处方规格灌封，121℃灭菌15min。
2.根据权利要求1所述的氯化钙溴化钠注射液的制备工艺，其特征在于：上述步骤①中所述处方量的氯化钙为0.1g/5mL；所述处方量的溴化钠为0.25g/5mL。
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