[发明专利]一种黄体酮混悬注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710740902.2 | 申请日： | 2017-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN107441039A | 公开（公告）日： | 2017-12-08 |
| 发明（设计）人： | 姚静;刘宇婧;王雪敏 | 申请（专利权）人： | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/32;A61K31/57;A61K47/52;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/06;A61P5/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 黄体酮 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种黄体酮混悬注射液，其特征在于包括黄体酮、SBA-15、聚维酮K15和注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种黄体酮混悬注射液，其特征在于所述的黄体酮混悬注射液的规格为5mg:1ml，10mg:1ml，20mg:1ml，25mg:1ml；SBA-15在注射液中所占的重量分数为1~5%，聚维酮K15在注射液中所占的重量分数为1~3%。
3.根据权利要求2所述的一种黄体酮混悬注射液，其特征在于其制备方法是将黄体酮原料进行微粉化至粒径D90≤10μm;将微粉化后的黄体酮与SBA-15混合研磨20~30min;将聚维酮K15用适量注射用水溶解，后将黄体酮与SBA-15共研磨粉末加入到聚维酮K15水溶液中，加入注射用水搅拌使分散均匀，形成稳定的混悬液，定容，分装融封，115-121℃灭菌15~30min，即得。
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