[发明专利]一种用于女性阴道预防、保健以及治疗妇科生殖道炎症的外用生物制剂以及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于女性阴道预防、保健以及治疗妇科生殖道炎症的外用生物制剂及其制备，所述生物制剂包括以下重量份的原料：蜂胶提取物1～6份，葡萄籽油2～8份，氨基多糖季铵盐0.2～0.8份，透明质酸钠0.1～0.8份，紫草提取物1～3份，紫苏籽油60～100份。本发明生物制品内含有蜂胶植物黄酮、乙醇紫草素、氨基多糖季铵盐、透明质酸钠、亚麻酸，其有效成分易于被皮肤粘膜吸收，各组分协同作用，具有保洁妇科阴道、杀菌、消毒的作用，同时具有治疗宫颈糜烂、阴道炎、盆腔炎等的作用，而且安全无毒副作用。

技术领域

本发明涉及生物制剂技术领域，尤其涉及一种用于女性阴道预防、保健以及治疗妇科生殖道炎症的外用生物制剂以及制备方法。

背景技术

在临床上生殖感染是妇女的常见病和多发病，女性的生殖道感染(ReproductiveTract Infection，RTI)是由于受细菌、病毒、支原体、霉菌、滴虫等多种病原体的侵袭，主要引起女性生殖道感染的一大类传染病的总称。

女性生殖道感染具有患病率高、无症状比例高、不就诊的比例高和得不到合理治疗比例高的特点，导致各种严重并发症和后遗症。女性生殖健康水平直接影响着人口素质，不容忽视。女性生殖道感染已经成为全球范围内危害严重的重要传染病之一。女性生殖感染相关因素由于女性生殖道因解剖、生理、性活动、分娩和卫生习惯等多种因素影响，易发生多种感染。其主要原因主要有：就诊地点、艾滋病知识得分、年龄、职业、人流次数、既往治疗史以及年轻性活跃、性伴侣多、不洁性行为、不良生活方式、性交不用避孕套等。越来越多的研究表明，阴道用药液或清水冲洗都可能破坏阴道的自洁功能，导致不良的生殖健康结局。此外，滥用抗生素使阴道内正常菌群失调，配偶患有泌尿生殖系统感染等都可导致感染发生。

女性生殖道炎症主要包括阴道炎、外阴炎、子宫颈炎。

阴道炎即阴道炎症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原微生物(包括淋病双球菌、霉菌、滴虫、念珠菌等微生物)感染而引起的阴道炎症。阴道炎根据年龄和感染源的不同，分细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道、老年性阴道炎，萎缩性阴道，月经性阴道炎，蜜月性阴道炎、混合型阴道炎。阴道炎是最常见的女性生殖器官炎症，各个年龄阶段都可以罹患。由于病原体会消耗阴道细胞内的糖原，改变阴道的酸碱度，就会影响精子的活动力，使精子的上行受阻或导致精子产生凝集。严重的阴道炎症还可引起大量微生物和白细胞增生，降低精子活力，减少精子在阴道的生存时间，甚至吞噬精子；同时，死亡的精子和精子抗原的释放，促进阴道内抗精子抗体的产生，又进一步影响精子的成活率、活动力和穿透力，严重会导致女性不孕不育。阴道炎临床症状：各种类型的阴道炎均有白带增多、尿频、尿急、尿痛的症状，外阴有不同程度的瘙痒、灼热或疼痛感，急性期会伴有发热。

外阴炎是由于病原体侵犯或受到各种不良刺激引起的外阴发炎，可独立存在，更多时与阴道炎、泌尿系疾病、肛门直肠疾病或全身性疾病并发，或为某些外阴疾病病变过程中的表现之一。临床表现为外阴皮肤瘙痒、疼痛、烧灼感甚至肿胀、红疹、糜烂、溃疡。