[发明专利]一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法。

背景技术

据报道，2015年我国肿瘤发病人数430万，死亡人数近300万。恶性肿瘤的高发生率和死亡率已成为全球关心的问题，在中国恶性肿瘤造成的疾病负担仍维持在较高水平，其中乳腺癌是女性癌症中最常见恶性肿瘤。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，占所有女性癌症的16.81％，女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。乳腺癌是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下发生了基因突变，致使细胞增生失控。由于癌细胞的生物行为发生了改变，呈现出无序、无限制的恶性增生。它的组织学表现形式是大量的幼稚化的癌细胞无限增殖和无序状地拥挤成团，挤压并侵蚀破坏周围的正常组织，破坏乳房的正常组织结构。乳腺细胞发生突变后便丧失了正常细胞的特性，组织结构絮乱，细胞连接松散，癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，形成早期的远端转移，给乳腺癌的临床治愈增加了很大难度。全身重要脏器的转移，如肺转移、脑转移、骨转移等都将直接威胁人的生命，因此乳腺癌是严重危及人体生命的恶性肿瘤。

目前，乳腺癌的治疗以西医药为主。西医药治疗方法有：化疗、放疗、免疫治疗、外科治疗等。放疗虽然达到抑制肿瘤细胞的目的，但是正常的免疫细胞也一同被杀死了。由于放射线的破坏，病人的血象改变、骨髓肌体受到损伤、白细胞和血小板减少，严重的甚至导致败血症；口腔黏膜溃疡；唾液腺萎缩，口干难忍；甚至发生放射形肺炎、充血和水肿所有这些的损伤很可能是终身性的。化疗在毒癌细胞的同时，对人体正常细胞同样带来严重的损伤。造成骨髓造血功能的严重抑制，严重杀伤体内的免疫细胞，白细胞、红细胞和血小板的严重降低，免疫力十分低下，患者身体素质极度虚弱，对胃肠黏膜细胞的严重抑制，严重的打击了消化功能。胃肠道出现明显不良反应，患者最突出的表现是恶心、呕吐、食欲不振等。所有这些药物都必需经过内脏的分解。同样在不同程度地对肝脏、肾脏等重要脏器带来损害。此外，放、化疗也可以引起脱发、皮肤损害等，给患者心理、生活造成极大的压力和影响。

西医药药治疗乳腺癌的作用机理明确，杀死肿瘤细胞的效力较强，近期疗效较好，但由于化疗的副作用，西药很难提高治愈率，患者的生存质量，延长生存期。并且西医药以接对抗某一病理环节发挥作用，而对各因素，各环节相互的病理过程没有作用，只是治其标，而非治其本。

乳腺癌属中医“乳岩”范畴，中医学认为本病因七情内伤，肝失疏泄，气滞血瘀，或饮食失调，损伤脾胃，或冲任不调，气血失和，气郁血虚，或外感六淫，正气不足，邪毒内蕴，或正虚外感，阻滞经络，导致机体阴阳失衡，脏腑功能失调，气血运行失常，痰浊瘀血交结而成。本病以脏腑亏虚、气血不足为发病之本，《素问·刺法论》曰：“正气存内，邪不可干。邪之所凑，其气必虚”；《灵枢·口问》云：“故邪之所在，皆为不足”；《温疫论》曰：“本气充实，邪不能入”。痰浊、瘀血、气郁、热毒等为发病之标。其发生、发展是一个因虚致实(癌)、因实(癌)更虚、虚实夹杂的过程，且整体虚与局部实互见，根本病机为本虚标实。病位在乳房，与肝、脾、肾的关系密切。治疗上应遵循扶正祛邪的基本原则，扶正同时亦强调痰、毒、瘀病理因素的作用。治法采取解毒散结、扶正祛邪。以达到抑制肿瘤发展、改善患者生存质量、延长生存时间的目的。目前，中药主要用于各类肿瘤的辅助治疗，常用剂型有注射剂、胶囊、片剂、丸剂等，开发的注射剂较多，但由于癌症治疗周期长，中药成分复杂，中药注射剂在临床应用上存在较大安全风险，因此口服给药仍是一种较好的给药方式，而当前用于乳腺癌治疗的中药品种较少中药口服制剂较少。

发明内容

本发明要解决的技术问题是为乳腺癌的治疗提供一种新选择。

本发明通过下述技术方案实现：

一种治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于：所述的治疗乳腺癌的中药制剂中含有红豆杉树皮、红参、甘草；所述的治疗乳腺癌的中药制剂中各原料的重量比为：红豆杉树皮3000～60000份、红参100～2000份、甘草200～4000份。

其中，所述的治疗乳腺癌的中药制剂中各原料的重量比为：红豆杉树皮45000～55000份、红参150～1000份、甘草400～3000份。

其中，所述的治疗乳腺癌的中药制剂中各原料的重量比为：红豆杉树皮50000份、红参166份、甘草500份。