[发明专利]一种快速的艾片药材检测方法

说明书

本发明公开了一种艾片药材近红外光谱检测方法，方法包括艾片药材中樟脑、异龙脑及龙脑的近红外测定，步骤如下：(1)药材样品准备，粉碎并过筛，备用，(2)目标成分的检测，药材樟脑、异龙脑及龙脑测定(气相法)，(3)近红外光谱数据采集，(4)定量模型的建立，近红外数据与已知成分含量进行关联，建立定量校准模型(5)未知供试品近红外测定。该方法实现了对艾片药材快速检测，具有方便、快捷、简单、准确、无损的优势，可保证艾片及其相关制剂质量的安全、有效、可控、稳定。

技术领域

本发明属于近红外检测领域，涉及一种艾片药材近红外光谱的检测方法。

背景技术

艾片(左旋龙脑)为菊科植物艾纳香Blumea balsamifera(L.)DC.的新鲜叶 经提取加工制成的结晶，主要产地为贵州。具有开窍醒神，清热止痛；用于热病 神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流 脓，广泛用于各类中药制剂中。

艾片主要含有龙脑、异龙脑、樟脑这三种成分，化学结构如下所示，其可开 窍醒神，清热止痛，能促进药物透过血脑屏障，提高药物的血药浓度和生物利用 度，这与古代“佐使则有功”意义相符。现代药理学表明，这三种成分均可抗菌、 抗炎，但异龙脑的毒性均高于龙脑，而樟脑具有较强的毒性，主要表现为神经系 统毒性。鉴于上述情况，2015版《中国药典》规定：艾片中含龙脑不得少于85.0％， 含樟脑不得过10.0％，异龙脑不得过5.0％

为了能够快速区分符合制剂要求的药材，并准确采购，是现今需要讨论及研 究的方向。

近红外(NIR)光谱技术是一种快速、无损和绿色的分析技术，具有方便、 快捷、简单、准确、无损的优势特点。近年来，近红外光谱技术已经越来越多的 被应用于中药研究，包括药材产地鉴别、有效组分含量快速测定和制药过程的在 线检测和监控。将近红外光谱技术用于艾片药材检测仍未见相关报道，而《一种 近红外光谱法快速检测冰片质量的模型建立方法》(专利号201410357065.1)仅 对冰片的水分、鉴别、龙脑含量进行近红外建模，本发明针对艾片的龙脑、异龙 脑、樟脑三种成分进行近红外建模。

本发明的检测方法正是在经过深入研究和探索后才得到的，本发明的检测方 法可以快速掌握市场艾片药材的质量情况，从而保证其相关制剂质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用近红外光谱检测方法，用于检测艾片药材中龙 脑、异龙脑、樟脑三种成分的含量。

本发明的检测方法，可以从源头药材进行质量控制，探讨符合制剂要求的检 测标准，从而保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性，达到快速、高效质 量控制的目的。

具体的，本发明所述的艾片药材的近红外光谱检测方法，包括以下步骤：

(1)艾片药材经粉碎，过筛，备用；

(2)采集艾片药材粉末的近红外光谱图；

(3)根据近红外光谱和采集的艾片药材粉末的近红外光谱图，输入已经建 立的定量分析模型，计算得到艾片药材中樟脑、异龙脑、龙脑的含量；

其中，光谱条件为：采集方式为漫反射，扫描次数为32，分辨率为8cm-1， 以仪器内置背景为参比，扫描光谱范围为4000～10000cm-1。

本发明的另一个目的在于，提供一种艾片药材的近红外光谱定量分析模型的 建立方法，步骤如下：