[发明专利]医用伤口胶体分散剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗外科用药及其制备技术领域，具体涉及一种医用伤口胶体分散剂，并且还涉及其制备方法。

背景技术

前述的医用伤口胶体分散剂是一种适用于人体体表伤口感染控制和促进伤口愈合的外用液剂。如业界所知，医用明胶具有促进人体体表伤口愈合的作用。

前述医用明胶(英文名称为“gelatin”)的定义是：水溶性蛋白质混合物，是由动物的骨头、皮肤、韧带和肌腱中的胶原经酸或碱进行部分水解或在水中煮沸得到的。由此可知，医用明胶来源于动物。然而由于近年来疯牛病、禽流感、口蹄疫和蓝耳病等频发，因而对由动作原料制备的医用明胶的使用越发受到人们的质疑，具体而言，业界对动物明胶的安全性、稳定性以及环保性产生了质疑。典型的例子如：美国FDA提出了植物胶在市场的占有率不低于80％，藉以避免签署采用动物明胶之弊病。此外，就客观而言，动物明胶难以在两年的保障期(即保质期)内保持可靠的稳定性(即不发生变质情形)。

基于上述因素，探索安全性、稳定性以及环保性优异的并且既有助于体现对伤口良好的保护效果又有利于满足伤口快速愈合要求并且无不良反应以及无致敏性的医用伤口胶体分散剂具有积极意义，但是在迄今为止公开的中外专利和非专利文献中均未见诸有可借鉴的技术启示，为此，本申请人作了有益的探索与反复的试验，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种有助于保障安全性、有利于确保良好的稳定性和有益于体现理想的环保性并且具有对伤口优异的保护效果而藉以促进伤口快速愈合、改善伤口愈合效果以及不会对患者产生不良反应的且无刺激和无致敏性的医用伤口胶体分散剂。

本发明的还有一个任务在于提供一种医用伤口胶体分散剂的制备方法，该方法工艺步骤简练并且制备条件不苛刻而藉以满足工业化放大生产要求以及能保障医用伤口胶体分散剂的技术效果得以全面体现。

本发明的任务是这样来完成的，一种医用伤口胶体分散剂，特点是：每1000g重量的成品胶体分散剂中包含：盐酸奥替尼啶0.12-0.7g、海藻酸钠0.06-0.44g和2-苯氧基乙醇2.3-7.2g，余为水。

在本发明的一个具体的实施例中，所述的海藻酸钠为褐藻类植物加碱制取并经精制而成的主成分为海藻酸钠的多糖类碳水化合物。

在本发明的另一个具体的实施例中，所述的褐藻类植物为海带或马尾藻。

在本发明的又一个具体的实施例中，所述的2-苯氧基乙醇为试剂级的2-苯氧基乙醇。

在本发明的再一个具体的实施例中，所述的水为纯水。

在本发明的还有一个具体的实施例中，所述的纯水为去离子水或蒸馏水。

在本发明的更而一个具体的实施例中，所述的去离子水以及蒸馏水的纯度为0.1-0.16μs/cm。

本发明的还有一个任务是这样来完成的，一种医用伤口胶体分散剂的制备方法，包括以下步骤：

A)制备盐酸奥替尼啶溶液，将0.12-0.7g的盐酸奥替尼啶加入190-210g水中震荡溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B)制备海藻酸钠溶液，将0.06-0.44g的海藻酸钠加入190-210g水中加热溶解并搅拌，得到海藻酸钠溶液；

C)制备2-苯氧基乙醇溶液，将2.3-7.2g的2-苯氧基乙醇加入480-520g水中搅拌，得到2-苯氧基乙醇溶液；

D)制备成品，将由步骤A)得到的盐酸奥替尼啶溶液、步骤B)得到的海藻酸钠溶液以及步骤C)得到的2-苯氧基乙醇溶液加入到1000ml容量瓶中，再加水定容至1000ml，静置、过滤和灌装，得到成品医用伤口胶体分散剂。

在本发明的进而一个具体的实施例中，步骤A)中所述的震荡为超声震荡，超声震荡的时间为5-15min；步骤B)中所述的加热溶解的加热温度为50-60℃，所述的搅拌的时间为15-20min，搅拌速度为950-1050r/min。

在本发明的又更而一个具体的实施例中，步骤C)中所述搅拌的搅拌时间为15-20min，搅拌速度为950-1050r/min；步骤D)中所述的搅拌的搅拌时间为5-10min，搅拌速度为950-1050r/min，所述静置的时间为40-60min。