[发明专利]磁微粒增强免疫比浊检测盒及其应用

权利要求书

1.一种磁微粒增强免疫比浊检测盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂和校准品；

所述R1试剂包括第一缓冲液、增强剂、第一稳定剂和第一防腐剂；

所述R2试剂包括第二缓冲液，包括磁微粒-抗体复合物、第二稳定剂和第二防腐剂。

2.根据权利要求1所述的磁微粒增强免疫比浊检测盒，其特征在于，所述第一缓冲液包括PBS缓冲液、Tris缓冲液、MOPSO缓冲液、Good’s缓冲液、HEPES缓冲液中的一种或几种，所述PBS缓冲液的浓度为0.02M，pH为7.4。

3.根据权利要求1所述的磁微粒增强免疫比浊检测盒，其特征在于，所述第一增强剂包括PEG-300、PEG-2000、PEG-4000、PEG-6000和PEG-8000中的一种或几种，所述PEG-6000的添加量为5％。

4.根据权利要求1所述的磁微粒增强免疫比浊检测盒，其特征在于，所述第一稳定剂包括蛋白质、非离子表面活性剂中的一种或几种；

所述第二稳定剂包括0.5％BSA，0.1M甘氨酸；

所述第一防腐剂或第二防腐剂包括叠氮钠、Proclin300、抗生素中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的磁微粒增强免疫比浊检测盒，其特征在于，所述磁微粒-抗体复合物中的磁微粒的粒径为50nm-300nm。

6.R2试剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将磁微粒放在磁力架上，吸附磁微粒，去掉保存液，用一定浓度缓冲液重悬磁微粒，使其均匀分散；

将EDC和Sulfo-NHS平衡至室温，配成指定浓度的溶液，按一定比例加入到重悬后的磁微粒中，震荡活化，获得活化的磁微粒；

将所述活化的磁微粒与抗体偶联，获得磁微粒-抗体复合物；

向所述磁微粒-抗体复合物中加入一定体积的封闭液，震荡混匀，在指定温度下反应指定时间；

反应后的磁微粒-抗体复合物经磁场分离后，去掉上层清液，用保存缓冲液清洗；

用保存缓冲液重悬清洗后的磁微粒-抗体复合物，得到R2试剂。

7.根据权利要求6所述的R2试剂的制备方法，其特征在于，所述活化的磁微粒粒径大小为50nm-300nm。

8.根据权利要求6所述的R2试剂的制备方法，其特征在于，加入的EDC和Sulfo-NHS与磁微粒的质量比为1:50至1:1。

9.根据权利要求6所述的R2试剂的制备方法，其特征在于，所述封闭液包括BSA、脱脂奶粉或酪蛋白，所述BSA的添加量为3％。

10.权利要求1-5任意一项所述的磁微粒增强免疫比浊检测盒在测定β2-MG方面的应用。