[发明专利]一种清热利湿益肝退黄中药组合物及其制备工艺与应用

权利要求书

1.一种清热利湿益肝退黄中药组合物，其特征在于，按原料质量份计，包括1800份水飞蓟和1900份当药；水飞蓟用其水飞蓟总黄酮；当药分成两部分，三分之一用其细粉，剩余部分用其提取物；水飞蓟总黄酮制备步骤为：取水飞蓟破碎，去油后，以3-4倍量75-85%乙醇为溶剂在冰水浴中超声震荡30-45分钟，再浸渍24小时，然后用相同溶剂渗漉法提取，以3.0～4.0ml/min/kg速度缓缓渗滤，收集6-8倍量渗滤液，减压回收乙醇并在55-60℃下浓缩成相对密度为1.35～1.38的稠膏，真空干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的清热利湿益肝退黄中药组合物的制备工艺，其特征在于，取水飞蓟破碎，去油后，以3-4倍量75-85%乙醇为溶剂在冰水浴中超声震荡30-45分钟，再浸渍24小时，然后用相同溶剂渗漉法提取，以3.0～4.0ml/min/kg速度缓缓渗滤，收集6-8倍量渗滤液，减压回收乙醇并在55-60℃下浓缩成相对密度为1.35～1.38的稠膏，真空干燥，得水飞蓟总黄酮；取部分当药分别以6-10倍量95%、75%及50%乙醇进行梯度回流提取，每次提取1-2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并55-60℃下浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，再加入剩余当药，混匀，干燥，制成当药干浸膏；将水飞蓟总黄酮与当药干浸膏混合均匀。

3.根据权利要求1所述的中药组合物制成的片剂，其特征在于，制备工艺具体步骤为：取当药细粉，加入当药提取物中，混匀，干燥，制成当药干浸膏；加入水飞蓟总黄酮及糊精、淀粉、微晶纤维素，粉碎、过筛，混匀，制粒，干燥，再加入低取代羟丙基纤维素、天目地黄素及硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

4.根据权利要求1所述的中药组合物制成的片剂，其特征在于，每片包括以生药量计为1.8g的水飞蓟、1.9g的当药，占片剂总质量5-10%的淀粉、5-10%的微晶纤维素、2-5%的低取代羟丙基纤维素、0.05-0.2%的天目地黄素、0.3-1%的硬脂酸镁，以及剩余量的糊精。

5.根据权利要求1所述中药组合物的应用，其特征在于，用于清热利湿益肝退黄药物的制备。