[发明专利]一种治疗难治性皮肤破损的生物凝胶剂及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗难治性皮肤破损的生物凝胶剂及其应用。所述的生物凝胶剂是利用含有特殊干细胞培养添加剂的生物相容性可降解凝胶包裹脐带间充质干细胞制备得到的，所述的干细胞培养添加剂由脐带间充质干细胞、中药提取物和血清组成。本发明的生物凝胶剂可促进正常机体细胞增殖，降低缺氧、化疗等常见负面刺激对正常机体细胞的影响，延长细胞生长时间，促进细胞因子的分泌，有效治疗烫伤、烧伤等难治性皮肤损伤，且安全、高效、副作用小，生产简单、成本低廉。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体地说，涉及一种治疗难治性皮肤破损的生物凝胶剂及其应用。

背景技术

难治性皮肤破损并不是一种疾病，而是多种疾病或损伤导致的皮肤破损现象，表现为皮肤易反复破溃、部分皮肤功能丧失、易产生瘢痕等皮肤增生组织等。常见导致皮肤难治性破损的因素有烧烫伤、糖尿病、红斑狼疮、银屑病等。目前，对于这些问题尚无万全的解决方案，因为这种破损往往伴随有复杂的免疫紊乱和组织再生障碍，单一的治疗方案无法针对所有问题进行解决。但是，近年兴起的干细胞疗法有望解决所有组织再生和免疫调控两方面的问题。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，间充质干细胞是其中被认为最具有医学价值的干细胞种类。这种细胞一方面具备干细胞自我复制分化的能力，另一方面富含各种类型的细胞因子，可以调节局部免疫水平，而且有效促进血管等机体组织新生，从而有效治疗各种组织损伤和自身免疫疾病。例如专利文献CN103037872A，公开日2013.04.10，公开了一种损伤部位治疗用组合物，其用于修复靶组织的损伤部位，该组合物含有通过培养干细胞而得到的干细胞培养上清，所述干细胞来源于间充质干细胞，还公开了一种中枢神经疾病的治疗方法，该方法包括将所述的损伤部位治疗用组合物作为中枢神经疾病治疗用组合物以治疗有效量对中枢神经疾病患者进行给药的步骤。

但是，目前对于干细胞治疗仍存在诸多问题，其中最主要的问题就在于体外培养的干细胞无法稳定地在患者体内长期生存。一般脐带间充质干细胞在移植受体内生存时间仅72小时，超过这个时间就会大量死亡，从而失去治疗价值。而对于皮肤治疗，干细胞治疗更是困难重重。因为皮肤表面缺乏保护，干细胞会迅速失水死亡。即便用敷料保持湿润，其定植生长的成功率也微乎其微。因此，如果要将干细胞应用于皮肤破损的治疗，在皮肤表面制造出一个符合生长的微环境是必要条件。

然而，目前未见能用于治疗难治性皮肤破损，且疗效、力学强度、安全性等各方面性能均十分优异的生物凝胶剂。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药提取物。

本发明的再一的目的是，提供一种干细胞培养添加剂。

本发明的另一的目的是，提供一种治疗难治性皮肤破损的生物凝胶剂。

本发明的第四个目的是，提供所述的生物凝胶剂的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种中药提取物，所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤：按重量份称取充分干燥的物料：芦根15-25份、蓝莲花8-12份、木槿花6-8份、甘草1-3份，用75％-85％乙醇浸泡50-70分钟，并用组织破碎器磨碎；用超声波破碎，功率500-700W，时间20-40分钟，10000-15000rpm离心10-20min，取上清，然后用乙醇定容；用和定容液等体积的水饱和正丁醇进行萃取，共萃取4-6次；将回收的正丁醇溶液用负压离心机抽干，残留物用无水乙醇溶解。

优选地，各物料的组成为：芦根20份、蓝莲花10份、木槿花8份、甘草2份。

优选地，所述的用负压离心机抽干，具体参数-20～-40mm Hg，40～50摄氏度。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：