[发明专利]一种含有匹莫范色林的固体口服药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201710827744.4 | 申请日： | 2017-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN109498582A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 李春;王宇杰;马莉 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4468;A61P25/16 |
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| 地址： | 102206 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 匹莫范色林 药物组合物 制备 稀释剂 固体口服药物 片剂生产设备 制备口腔崩解 用药顺应性 组合物处方 精神疾病 经济损失 崩解剂 矫味剂 帕金森 润滑剂 助流剂 崩解 口腔 成熟 | ||
1.一种含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，含有下述组分：
占药物组合物重量百分比5.00-10.00%的匹莫范色林；
占药物组合物重量百分比2.00-8.00%的崩解剂；
占药物组合物重量百分比65.00-85.00%的填充剂；
还含有适量的矫味剂、润滑剂、助流剂。
2.根据权利要求1中所述的含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和交联羧甲基淀粉钠，优选交联聚维酮。
3.根据权利要求1中所述的含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素，优选甘露醇和微晶纤维素。
4.根据权利要求3中所述的含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，所述填充剂甘露醇和微晶纤维素的比例为1.0-3.0之间。
5.根据权利要求4中所述的含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，所述各组份的重量百分比为：
占药物组合物重量百分比6.00-9.00%的匹莫范色林；
占药物组合物重量百分比4.00-6.00%的崩解剂；
占药物组合物重量百分比30.00-50.00%的甘露醇；
占药物组合物重量百分比10.00-40.00%的微晶纤维素。
6.根据权利要求5中所述的含有匹莫范色林的药物组合物，其特征在于，所述各组份的重量百分比为：
。
7.根据权利要求1-6任一项所述的含有匹莫范色林的药物组合物及其制备方法，具体步骤为：取匹莫范色林过筛，备用；称取处方量的原料及辅料混合均匀，直接压片。
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