[发明专利]一种含有盐酸舍曲林的口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸舍曲林口崩解片，其特征在于：含有盐酸舍曲林及掩盖味道组分，此外还有粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂和矫味剂。

2.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：掩盖味道组分包含碱土金属氧化物与碱土金属氢氧化物的一种或两种，且盐酸舍曲林和碱土金属氧化物或碱土金属氢氧化物的重量比为1:1~1:3。

3.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：粘合剂为羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、乙醇、水中的一种或几种。

4.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：填充剂为甘露醇、微晶纤维素、木糖醇、乳糖、山梨醇中的一种或几种。

5.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

6.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、蔗糖脂肪酸酯、硬脂富马酸钠、单硬脂酸甘油酯、滑石粉中的一种或几种。

7.据权利要求4所述，盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：矫味剂为薄荷脑、安赛蜜、甜菊苷、阿司帕坦、草莓香精、香草香精中的一种或几种。

8.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其特征在于：口腔崩解时间小于40 s，无不良口感。

9.据权利要求1所述盐酸舍曲林口腔崩解片，其制备过程为：

将原料药与碱土金属氧化物或碱土金属氢氧化物预混合，再加入其余内加辅料过60目筛混合均匀，加入粘合剂制软材，24目筛制粒；

50 ℃烘箱鼓风干燥，水分烘至1~3%；

（3）将烘干颗粒取出，24目筛整粒；

（4）将步骤（3）的烘干颗粒称重，折算收率外加，压片，片重160mg，硬度20-50 N。