[发明专利]一种降血糖苦瓜多肽复方胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述苦瓜多肽复方胶囊由以下成分组成：

3～5重量份的苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上，其中分子量为5.5～7kDa的苦瓜多肽的含量占比例为18～25％；

2～4重量份的人参皂苷提取物，所述人参皂苷提取物中人参皂苷的含量在15％以上；

1～3重量份的葛根黄酮提取物，所述葛根提取物中葛根总黄酮的含量在50％以上；

1～3重量份的黄芪多糖提取物，所述黄芪多糖提取物中黄芪多糖的含量在15％以上；以及

微量元素铬0.6～0.8‰；

所述苦瓜多肽提取物的制备方法包括：

用净化水浸提苦瓜原料，再离心去渣，得离心液，其中所述浸提是将打浆或粉碎后的苦瓜原料倒入超声波辅助浸提罐，并加入5～10质量倍、38～52℃的净化水，利用缓冲盐调节体系pH＝6.8～7即中性，进行逆流提取2～4次，每次30～60分钟；

将所述离心液经过截留分子量为3μm～0.1μm的微滤膜系统进行过滤，除去大分子杂质，得到微滤膜透过液；

将所述微滤膜透过液经过截留分子量为150kDa的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得超滤膜透过液；将所述超滤膜透过液再经截留分子量为800Da的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得到超滤膜截留液；

将所述截留液经过截留分子量≥100Da的卷式高压反渗透膜系统进行浓缩，除去水分及部分残留无机盐和小分子杂质，得到浓缩液，所述浓缩液的固形物含量≥30％；

将所述浓缩液进行干燥，得到多肽蛋白含量不低于20％的苦瓜多肽提取物粉。

2.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述苦瓜多肽复方胶囊还包括药用级或保健食品用辅料，所述辅料包括粘合剂、崩解剂、填充剂或润滑剂中的至少一种或几种。

3.根据权利要求2所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述辅料包括微晶纤维素，抗性糊精，山梨糖醇、预胶化淀粉、交联聚维酮中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述人参皂苷提取物是通过提取人参或西洋参根部制备得到。

5.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述微量元素铬选自吡啶甲酸铬或富铬酵母。

6.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述葛根总黄酮中葛根素的含量在40％以上。

7.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述卷式超滤膜纯化系统采用两支膜并联使用，过滤膜为含有聚砜或聚醚砜材料的过滤膜，经过卷式超滤膜系统进行纯化的操作温度为15～35℃，操作压力为0.3～0.8MPa。

8.根据权利要求1所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊，其特征在于，所述卷式高压反渗透膜浓缩系统采用四支膜串联使用，经过卷式高压反渗透膜进行浓缩的操作温度为15～35℃，操作压力为3.5～5.5MPa。

9.一种如权利要求1～8中任一项所述的降血糖苦瓜多肽复方胶囊的制备方法，其特征在于，其包括：

将所述苦瓜多肽提取物、所述人参皂苷提取物、所述葛根黄酮提取物、所述黄芪多糖提取物以及所述微量元素铬与载体辅料混合后干燥过筛、经振动磨式超微粉碎得粒度50μm以下混合粉料；采用湿法制粒法，用羟丙基纤维素HPC的乙醇溶液做粘合剂将所述混合粉料制成湿颗粒后，35～55℃干燥3～5小时并过40目筛网进行整粒，测定含量后依规格填充胶囊。