[发明专利]一种康复新液的质量检测方法

说明书

本发明提供了一种康复新液的质量检测方法，它是采用毛细管电泳法检测的，步骤如下：a、制备对照品溶液；b、制备供试品溶液；c、分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效毛细管电泳仪检测；d、根据检测结果计算得到康复新液中的两种多肽含量。本发明质量检测方法，线性关系良好、精密度高，检测准确可靠、简便快速，可提高康复新液的质量控制水平奠定了良好基础。

技术领域

本发明属于药材质量检测领域，具体涉及一种康复新液的质量检测方法。

背景技术

康复新液是一种单方制剂，主成分为美洲大蠊的乙醇提取物，该制剂有通利血脉，养阴生肌的功效，可用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。

目前，康复新液的质量标准中，对产品的含量测定只有总氨基酸一项，难以达到对产品进行全面评价和有效的质量控制。这严重影响了其临床用药安全性和有效性，亦影响了其进一步的开发和利用。

研究报道，美洲大蠊中极性较大的小分子多肽为其活性成分【何正春de ng,美洲大蠊神经肽的研究进展[J].天然产物研究与开发,2008,(01):180-186；吴红梅.上市品种“康复新液”的药学再评价[D].成都中医药大学,2013】，可发挥抗消化性溃疡、抗肿瘤、免疫调节等作用，但是，目前尚未见对康复新液中活性多肽进行含量测定的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种康复新液的质量检测方法。

本发明提供了一种康复新液的质量检测方法，它是采用毛细管电泳法检测的，步骤如下：

a、制备对照品溶液：

取SEQ ID NO:1所示的多肽1和/或SEQ ID NO:2所示的多肽2对照品，制备对照品溶液；

b、制备供试品溶液：

取康复新液，过滤，浓缩，得供试品溶液；

c、分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效毛细管电泳仪检测，色谱条件如下：

色谱柱：未涂层毛细管柱；

检测波长：214nm；

运行缓冲液：80mM乙酸-80mM乙酸铵溶液；

d、根据检测结果计算得到康复新液中的两种多肽含量。

SEQ ID NO:1：AGGAAPASLLAPSGPLGTA

SEQ ID NO:2：SLHTAPGL-NH2。

其中，步骤a中，对照品溶液的溶剂为步骤c中的运行缓冲液。

其中，步骤b中，所述过滤为过0.22μm的微孔滤膜。

其中，步骤b中，所述浓缩的方法为：取过滤后的续滤液，真空干燥箱中放置24h。

其中，步骤b中，浓缩至原体积的2/3即可。

其中，步骤c中，对照品溶液、供试品溶液均采用压力进样，进样压力为0.5psi，进样时间为8s。

其中，步骤c中，所述运行缓冲液的pH为3.0。

其中，步骤c中，所述色谱柱的尺寸为75μm×60cm，有效长度为49.5cm。

其中，步骤c中，所述色谱柱的柱温为25±2℃。

其中，检测时的分离电压为20kV。