[发明专利]人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液，其特征在于，由人脂肪间充质干细胞保存液和人脂肪间充质干细胞构成；所述的人脂肪间充质干细胞保存液由30%-45%的复方电解质注射液、30-45%羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、2%-8%人血白蛋白注射液、2%-5%大株红景天注射液、2%-5%的香菇多糖注射液、2%-5%的黄芪注射液、2%-5%的香丹注射液、2%-5%胎盘多肽注射液、1%-3%维生素C注射液、0.5%-1.5%地塞米松磷酸钠注射液组成；每毫升人脂肪间充质干细胞保存液中含有人脂肪间充质干细胞1×10⁵～5×10⁶个。

2.如权利要求1所述的人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液，其特征在于，所述人脂肪间充质干细胞保存液由36.5%的复方电解质注射液、36.5%羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、4%人血白蛋白注射液、4%大株红景天注射液、4%的香菇多糖注射液、4%的黄芪注射液、4%的香丹注射液、4%胎盘多肽注射液、2%维生素C注射液、1%地塞米松磷酸钠注射液组成，其中人血白蛋白注射液的浓度为20%，每毫升人脂肪间充质干细胞保存液中含有人脂肪间充质干细胞1×10⁶个。

3.如权利要求1或2所述的人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液，其特征在于，上述注射液的使用方法如下：使用静脉输注方式，按照人脂肪间充质干细胞(2-4)×10⁶ 个/kg体重注入患者体内。

4.如权利要求1所述的人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液，其特征在于，复方电解质注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的体积比为1:1。

5.如权利要求1所述的人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液，其制备方法如下：

(1)制备人脂肪间充质干细胞保存液：由30%-45%的复方电解质注射液、30-45%羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、2%-8%人血白蛋白注射液、2%-5%大株红景天注射液、2%-5%的香菇多糖注射液、2%-5%的黄芪注射液、2%-5%的香丹注射液、2%-5%胎盘多肽注射液、1%-3%维生素C注射液、0.5%-1.5%地塞米松磷酸钠注射液混匀组成，其中人血白蛋白注射液的浓度为20%，复方电解质注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的体积比为1:1，预冷、备用；

(2)制备人脂肪间充质干细胞，将获得的人脂肪间充质干细胞加入到上述人脂肪间充质干细胞保存液中；通过细胞计数后用保存液重悬的方式，调整加入到人脂肪间充质干细胞保存液中的人脂肪间充质干细胞数量为1×10⁵～5×10⁶个/ml。

6.如权利要求5所述的人脂肪间充质干细胞抗肝纤维化注射液的制备方法，其特征在于，所述人脂肪间充质干细胞通过如下的方式制备：

(1)从细胞库液氮中取出含有第3-4代临床级人脂肪间充质干细胞的冻存管；

(2)将冻存管立即投入37℃ 温水中轻轻晃动，直至冻存液完全融解；

(3) 用75%酒精擦拭冻存管，将冻存管中细胞悬液转移至加含有9mL生理盐水的15ml离心管，轻轻吹打均匀；可将多个同一批次的冻存管内细胞悬液及其洗涤液合并入1个50mL离心管内，同时吸出少许细胞用于细胞计数；

(4) 离心洗涤：1000rpm离心8min，弃上清液,获得的人脂肪间充质干细胞。