[发明专利]一种具有抗菌性的可吸收手术缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种具有更好的生物相容性、可降解性、无毒副作用、抗菌，避免发炎和伤口感染的具有抗菌性的可吸收手术缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是一种用于人体手术缝合的线性材料，从材料发展来看，经历了丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线，分为可吸收线和不可吸收线。现有手术缝合线要求：在创口愈合过程中能保持足够的强度和伸缩性，还应当能够伸长以便适应伤口水肿；不产生炎症；无刺激性或致病可能；易于染色、灭菌、消毒等处理；可形成安全牢固的结；制作方便、价格低廉、能大量生产。另外重要一点就是手术缝合线的可吸收性，使得缝合线在创口愈合后能自行降解吸收，不留异物。但是，传统不可吸收的缝合线会强烈刺激切口的炎症反应，影响切口的愈合质量，可吸收的缝合线也会产生少量疤痕。

外科手术切口皮肤组织感染、炎性渗出甚至切口皮肤裂开等是外科最常见的临床问题之一。缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染。另外，缝合线是细菌进入手术切口的通道，容易吸附和藏匿细菌，增加了手术部位感染的发生率。因此，不恰当的手术缝合线不仅影响伤口愈合，给病患带来痛苦，同时也增加了病人乃至社会的经济负担。如果缝合线具有抗菌性，可阻止细菌吸附，将细菌阻挡在一定范围内不与伤口接触，可最大限度的避免炎症和细菌感染的发生，因此开发具有抗菌性的手术缝合线具有重要的临床应用价值。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有更好的生物相容性、可降解性、无毒副作用、抗菌，避免发炎和伤口感染的具有抗菌性的可吸收手术缝合线；第二目的在于提供一种实现第一目的具有抗菌性的可吸收手术缝合线制备方法。

本发明的第一目的是这样实现的：包括下述重量份的组份制备而成：

谷类醇溶蛋白90～110份，

乙醇水溶液415～440份，

壳聚糖10～100份，

油酸54～71份，

甘油5～10份。

本发明的第二目的是这样实现的：包括醇溶蛋白溶解、混合油酸、成丝原液制备、成丝制备、后处理步骤，具体步骤如下：

A、醇溶蛋白溶解：将谷类醇溶蛋白加入乙醇水溶液中，搅拌至大部份醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

B、混合油酸：将油酸加入上述醇溶蛋白混合液中，以500～700rpm/min的速度50～70℃恒温搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

C、成丝原液制备：向上述混匀液中加入壳聚糖，在60～70℃保温条件下，以500～700rpm/min的速度搅拌40～90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

D、成丝制备：将上述成丝原液装入成线装置中，通过成线装置将成丝原液挤入凝固浴中边凝固边拉伸，得到丝线；

E、后处理：将上述丝线经表面涂甘油、室温干燥并灭菌，得到所述具有抗菌性的可吸收手术缝合线。

壳聚糖是一种多糖，来自于海鲜食用后的虾壳蟹壳，具有独特的抗菌作用，生物可降解、绿色环保。壳聚糖能溶于水，被广泛应用于食品、医学、营养等领域，具有降低胆固醇、抗菌、吸附体内残余重金属等多种效用。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

1、本发明的缝合线为使用天然高分子谷类醇溶蛋白和壳聚糖制备的可吸收手术缝合线，对比其他动物性来源和合成性材料，具有成形性好、稳定性高和更好的生物相容性、可降解性，人体细胞可以很好的在缝合线粘附繁殖，可以促进伤口愈合，消除疤痕；

2、本发明的缝合线采用的谷类醇溶蛋白和壳聚糖价格低廉，来源广泛，无毒可食用，生物可降解，生物相容，无毒副作用，有利于在人体内降解吸收；

3、本发明的缝合线使用壳聚糖制备杀菌性可吸收手术缝合线，可以阻挡细菌进入创口，避免发炎和伤口感染的发生；

4、本发明的缝合线经表面喷涂甘油，可以增加缝合线的光滑性和稳定性，减少组织拖拽力，减少缝合时给病人带来的痛苦；

5、本发明的制备方法简单易行，适于工业生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变更或改进，均属于本发明的保护范围。

本发明之具有抗菌性的可吸收手术缝合线，包括下述重量份的组份制备而成：

谷类醇溶蛋白90～110份，

乙醇水溶液415～440份，

壳聚糖10～100份，

油酸54～71份，