[发明专利]一种增加骨密度的胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种组合物，其是由以下材料制备得到的：杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D₃。

2.根据权利要求1的组合物，其是由以下材料制备得到的：

或者，其是由以下材料制备得到的：

或者，其是由以下材料制备得到的：

或者，其是由以下材料制备得到的：

3.根据权利要求1-2的组合物，所述组合物还包括可接受的辅料，其中所述组合物辅料选自：糊精、硬脂酸镁。

4.根据权利要求1-3的组合物，所述组合物其具有小于8％的水分含量，其具有小于6％的水分含量，或其具有小于5％的水分含量。

5.根据权利要求1-4的组合物，其是呈胶囊剂的形式。

6.根据权利要求1-5的组合物，其是呈胶囊的形式，每粒中包括杜仲的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。

7.根据权利要求1-6的组合物，其是呈胶囊剂的形式，每粒中包括骨碎补的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。

8.根据权利要求1-7的组合物，其是由包括以下步骤的方法制备得到的：

(1)按配方比例，将杜仲、骨碎补2味药材加4～12倍量水，煎煮1～3次，每次1～3h，合并提取液，药液浓缩至相对密度为1.25±0.02(60℃)的清膏，再进行减压干燥，得浸膏粉，备用；

(2)按配方比例，将步骤(1)所得浸膏粉，加鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、糊精混匀，再加入溶有维生素D₃的85％乙醇溶液，30目筛制粒，50～60℃烘干，30目筛整粒，得干颗粒，备用；

(3)将步骤(2)所得干颗粒，加硬脂酸镁，总混，填充，用胶囊泡罩机进行铝塑复合膜包装，即得。

9.制备组合物的方法，该组合物是由以下材料制备得到的：杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D₃；该方法包括以下步骤：

(1)按配方比例，将杜仲、骨碎补2味药材加4～12倍量水，煎煮1～3次，每次1～3h，合并提取液，药液浓缩至相对密度为1.25±0.02(60℃)的清膏，再进行减压干燥，得浸膏粉，备用；

(2)按配方比例，将步骤(1)所得浸膏粉，加鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、糊精混匀，再加入溶有维生素D₃的85％乙醇溶液，30目筛制粒，50～60℃烘干，30目筛整粒，得干颗粒，备用；

(3)将步骤(2)所得干颗粒，加硬脂酸镁，总混，填充、用胶囊泡罩机进行铝塑复合膜包装，即得。

10.根据权利要求9的方法，其中所述组合物是由以下材料制备得到的：

或者，其中所述组合物是以下材料制备得到的：

或者，其中所述组合物是以下材料制备得到的：

或者，其中所述组合物是以下材料制备得到的：

11.根据权利要求9-10的组合物，所述组合物还包括可接受的辅料，其中所述组合物辅料选自：糊精、硬脂酸镁。

12.根据权利要求9-11的组合物，所述组合物其具有小于8％的水分含量，其具有小于6％的水分含量，或其具有小于5％的水分含量。

13.根据权利要求9-12的组合物，其中所述组合物是呈胶囊剂的形式。

14.根据权利要9-13的组合物，其中所述组合物呈胶囊剂的形式，每粒中包括杜仲的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。

15.根据权利要求9-14的组合物，其中所述组合物呈胶囊剂的形式，每粒中包括骨碎补的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。