[发明专利]氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡及其制备方法

权利要求书

1.一种氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包括：

装有含IgM性质的单克隆抗C抗体的氧化锆微珠的微柱管；

装有含IgM性质的单克隆抗c抗体的氧化锆微珠的微柱管；

装有含IgM性质的单克隆抗E抗体的氧化锆微珠的微柱管；

装有含IgM性质的单克隆抗e抗体的氧化锆微珠的微柱管；

装有含IgM性质的单克隆抗D抗体的氧化锆微珠的微柱管；

装有含有氧化锆微珠悬浮介质的氧化锆微珠的微柱管；所述氧化锆微珠颗粒直径为63-125微米；所述氧化锆微珠通过微珠悬浮介质进行悬浮，所述微珠悬浮介质的组份为：

pH值为6.6-6.8。

2.如权利要求1所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡，其特征在于，所述IgM性质的单克隆抗C抗体的效价≥16；所述IgM性质的单克隆抗c抗体的效价≥16；所述IgM性质的单克隆抗E抗体的效价≥16；所述IgM性质的单克隆抗e抗体的效价≥16；所述IgM性质的单克隆抗D抗体的效价≥64，且与D^VI表型反应为阴性。

3.如权利要求2所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡，其特征在于，所述氧化锆微珠与各抗体的体积比均为2:1。

4.如权利要求3所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡，其特征在于，所述微柱管开口处设铝箔封片。

5.如权利要求3所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡，其特征在于，所述含有抗体的氧化锆微珠微柱管分别有1根；含有氧化锆微珠悬浮介质的氧化锆微珠微柱管有1-3根。

6.如权利要求3所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(a)筛选出颗粒直径为63-125微米的氧化锆微珠，用微珠悬浮介质洗涤3-5次，除去微珠破损碎片以及聚集的微珠颗粒，收集得到颗粒大小均匀的、且完整呈球形的微珠；

(b)将步骤(a)制备的微珠与各抗体分别按照体积比2：1的比例混合，配制成含有各抗体的微珠；

(c)将步骤(a)制备的微珠与微珠悬浮介质按照体积比2：1的比例混合，配制成含有氧化锆微珠悬浮介质的微珠；

(d)按照每管22-28微升的量，将步骤(b)、步骤(c)配制的微珠分别分装到检测卡的微柱管中。

7.如权利要求6所述氧化锆微珠Rh血型分型试剂卡的制备方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：

(e)用铝箔纸通过压膜方式将微柱管上口密封。