[发明专利]具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，包含具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片。

2.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片的制备原料选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合。

3.根据权利要求2所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片的制备材料优选可降解医用聚氨酯、可吸收医用聚酯、聚赖氨酸和聚赖氨酸PU中的一种或两种组合。

4.根据权利要求3所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可降解医用聚氨酯优选聚酯型PU，包括以PCL、GA为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的降解时间在7~14天的PU材料、用赖氨酸二异氰酸酯交联多聚赖氨酸的PU材料、天然高分子羧甲基纤维素或透明质酸为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU材料、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚己内酯-乙交酯以及聚赖氨酸中的一种或两种组合，所述可吸收医用膜片的孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm。

5.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片由厚薄不一、降解时间不同的材料组成，或由孔径大小不一的多孔结构、降解时间不同的材料组成。

6.根据权利要求1~4中任一项所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，还包括吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于可吸收医用膜片的上方，所述可吸收医用膜片为与皮肤接触的接触创伤层。

7.根据权利要求5所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述吸液层的材料选自高吸水的聚合物，包括海藻酸盐、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和 N- 乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐、淀粉接枝丙烯腈、淀粉接枝亲水性单体、聚丙烯酸盐类、醋酸乙烯酯共聚物、改性聚乙烯醇类、羧甲基纤维素、纤维素接枝丙烯腈、纤维素接枝丙烯酸盐、纤维素黄原酸化接枝丙烯酸盐、纤维素接枝丙烯酰胺、纤维素羧甲基后环氧氯丙烷交叉交联中的一种；高分子抗菌吸水材料、聚氨基酸、壳聚糖、聚赖氨酸PU、聚乙烯醇中的一种；所述背衬层为具有粘结作用的医用透气贴膜，为医用聚氨酯薄膜、离型膜或医用背衬膜。

8.根据权利要求1~4中任一项所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片上涂覆有硅凝胶层，所述硅凝胶层选用具有修复疤痕的硅凝胶或聚二甲基硅氧烷相关的有机硅材料。

9.根据权利要求2所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片的制备材料还包括促进伤口愈合的高分子材料、具有生物抗炎活性的小分子药物、促进伤口愈合的活性成分，其中，所述高分子材料为透明质酸钠、透明质酸锌、海藻酸盐、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和 N- 乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐中的一种或两种组合；所述小分子药物为多肽类、氨基酸以及各种抗炎药物的一种或两种组合。

10.一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料的制备方法，其特征在于，

对渗液比较多的伤口，具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料采用如下方式制备：

（1-1）通过静电纺丝或其它手段，将可吸收高分子材料纺成具有孔径为10-300μm、厚度为0.02-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片，均匀喷涂上硅凝胶；

（1-2）选具有强吸水作用或抗菌作用的高分子材料制备成多孔的吸液层；

（1-3）选择合适的透气膜作为背衬层；

（1-4）将（1-1）（1-2）（1-3）按顺序紧密贴合，晾干或烘干，即形成具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料；

对渗液比较少的伤口，具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料采用如下方式制备：

（2-1）通过静电纺丝或其它手段，将可吸收高分子材料纺成具有孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片，均匀喷涂上硅凝胶；

（2-2）在（2-1）中制备的可吸收医用膜片上均匀喷涂促进伤口愈合的材料；

（2-3）选择合适的透气膜作为皮肤粘结背衬层；

（2-4）将（2-2）（2-3）按顺序紧密贴合，冻干、晾干或烘干，即形成了具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料；

对渗液比适中的伤口，具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料采用如下方式制备：

（3-1）将具有一定吸水膨胀的可吸收高分子材料铺膜制成具有孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片；

（3-2）在（3-1）中制备的可吸收医用膜片上均匀喷涂促进伤口愈合的材料或者覆盖具有吸收渗液功能的材料；

（3-3）选择合适的透气膜作为皮肤粘结背衬层；

（3-4）将（3-2）（3-3）按顺序紧密贴合，冻干、晾干或烘干，即形成具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料。