[发明专利]具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料技术领域，具体涉及一种具有组织诱导功能的降解时间不一的无疤痕再生医用敷料及其制备方法，所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料包含一层具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片，在伤口愈合的过程中，细胞通过可吸收医用膜片的支架结构缓慢爬行生长，由于可降解材料降解时间不一，致使组织吸收时间不一，创面细胞的爬行生长均匀程度不一，从而形成了类皮肤纹理结构，防止了大块疤痕的生成。

背景技术

现实生活中，烧烫伤、交通事故、机械性损伤的情况时有发生，轻度的伤口采用药物或者其它手段可以治愈，但是稍微严重的情况，伤及到真皮层，有可能会涉及到植皮手术，这样无论是在植皮部位还是在取皮部位，亦或是自愈部位，均会出现比较明显的疤痕，虽然控制了病情但却给心理上留下了较大的阴影。

长久以来，人们对医用敷料的定义一般为：以清洁和保护伤口为目的，这种传统意义上的敷料只是对伤口有一个保护的作用。1962年，英国科学家George Winter博士发现，潮湿的环境有利于伤口愈合，自此，基于这一思路的各种形式的湿性敷料广泛发展起来，包括水胶体敷料、水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口渗出液，透气保湿，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到了各国研究开发者的普遍重视。湿性敷料可以在传统敷料的基础上为伤口提供一个湿性的环境，从而加速伤口愈合。在湿性敷料的基础上发展出来各种功能性敷料，包括含有中药止血、化药消炎成分的敷料、银离子敷料、壳聚糖等生物湿性敷料应运而生。针对大伤口、大渗液需要的产品为负压引流产品，中国发明专利CN103691010B给出了负压引流产品的具体制备方法；中国发明专利CN105107015A给出来一种抗菌促愈合的生物泡沫敷料的制备方法；中国发明CN105169455A给出了一种烧烫伤外用急救医用敷料及其制备方法。湿性敷料发展迅速，然而在加速伤口愈合的过程中，疤痕不可避免的产生。

众所周知，疤痕一旦产生再想去除是非常困难的。因此又有了另一个领域的产品应运而生，即去疤痕产品，此类产品大多含有有机硅成分，例如中国发明专利CN201710253038.3公开了一种祛疤痕硅酮凝胶及其制备方法；中国发明专利CN201610794712.4公开了一种自带包装的医用硅凝胶疤痕贴及其生产工艺；中国实用新型专利CN201620357808.X公开了一种用于抑制瘢痕增生的疤痕贴，但其成分包括异黄酮和硅凝胶；中国发明专利CN201510883010.9公开了一种类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶。上述几项专利虽然均含有硅凝胶，但是大部分是在疤痕形成后而针对祛疤痕儿产生的产品、专利及技术。

聚氨酯（PU）是一类应用极其广泛的高分子材料，具有良好的可发泡性、弹性、耐磨性、粘接性、耐低温性、耐溶剂性以及耐生物老化性等特点，因而已广泛应用于交通运输、建筑、机械、电子设备、家具、食品加工、服装、纺织、合成皮革、印刷、矿冶、石油化工、水利、国防、体育和医疗等诸多领域。但是，PU不能自然降解，因而会给环境造成污染，因此，可降解PU材料的研究逐渐成为该领域的热点之一。

可生物降解型PU具有设计自由度大、生物相容性好、可生物降解、力学强度高和易加工成型等优点，因而在生物医用材料领域有着广泛的应用前景。可生物降解 PU 材料的应用日益广泛，特别是在植入人体的各种医疗用品（如人工心脏瓣膜、人工皮肤、人工血管和药物载体等）方面深受人们的广泛关注。根据合成可生物降解 PU 用多元醇种类的不同，主要分为聚酯型、聚醚型、聚酯-聚醚型、天然高分子型（主要包括淀粉、纤维素和木质素）以及植物油基型可生物降解 PU。

随着医学生物工程及组织生物学的发展，理想的创面敷料应具有以下功能：能吸收多余的渗出物，与伤口接触面保持一定的湿度，具有良好的粘附及生物相容性，具有良好的生物降解性，具有一定的抗菌性，防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口等。

具有防止疤痕生长的具有组织诱导功能的医用敷料一直没有产品上市，随着消费升级，人们对于皮肤修复的美观度要求日益增加，市场上需要一款既能促进伤口愈合，又能实现生长减少甚至无疤痕生成的产品。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，具有一层具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用材料，该层材料可以诱导皮肤组织根据材料的纹理生长，根据材料降解的先后顺序依次生长出与原有皮肤纹理接近一致的纹路，避免大块疤痕的发生，，满足患者美化创伤皮肤的需要。