[发明专利]一种测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法

权利要求书

1.一种测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：

对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛 500μg、盐酸溴己新20μg的混合对照品溶液；

供试品溶液的制备：取克洛己新片剂适量，加甲醇溶解，过滤即得；

色谱条件如下：

色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min ~1.1mL/min；检测波长：240~245nm柱温：35℃~45℃；进样量：8μL ~12μL；

理论塔板数：以头孢克洛峰计算大于等于2000；

检测方法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，对照头孢克洛，盐酸溴己新线性回归方程，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴己新进行定性和定量，进而计算得克洛己新片剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。

2.根据权利要求1所述的测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法，其特征在于：所述流动相为0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2水溶液－甲醇=45：55，柱温为40℃，检测波长为243nm。

3.根据权利要求1所述的测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法，其特征在于：所述流动相为0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.1水溶液－甲醇=45：55，柱温为35℃，检测波长为240nm。

4.根据权利要求1所述的测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法，其特征在于：所述流动相为0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.3水溶液－甲醇=45：55，柱温为45℃，检测波长为245nm。