[发明专利]预测HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab敏感性的标志物和试剂盒

权利要求书

1.一组预测HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab敏感性的标志物，其特征在于，所述标志物为miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940。

2.根据权利要求1所述的标志物，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均来自血清。

3.一种预测HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab敏感性的试剂盒，其特征在于，包括扩增miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940的引物。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均来自血清。

5.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括逆转录酶及逆转录酶的反应缓冲液、随机逆转录引物、荧光定量PCR反应缓冲液、外参。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述外参为cel-miR-39。

7.如权利要求1所述的标志物在制备预测HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab敏感性的试剂盒中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均来自血清。

9.一种预测HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab敏感性的系统，其特征在于，包括：

数据输入模块，用于将HER2阳性的转移性乳腺癌患者的分子指标的表达值输入模型计算模块，所述分子指标包括miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940，将通过荧光定量PCR测得的分子指标的Ct值按公式进行计算：Δct＝Ct microRNA –Ct 外参，所述外参为cel-miR-39，所得的Δct值即为表达值；

模型计算模块，包括风险评分模型，用于根据HER2阳性的转移性乳腺癌患者的分子指标的表达值以及风险评分模型计算患者风险评分结果，所述风险评分模型包括风险评分公式，风险评分＝(0.611×miR-940的表达值)–(0.482×miR-451a的表达值)–(0.525×miR-16-5p的表达值)–(0.719×miR-17-3p的表达值)；

结果输出模块，用于根据患者风险评分结果判定HER2阳性的转移性乳腺癌患者对trastuzumab是否敏感；当患者风险评分结果＜0.13时，该患者对trastuzumab敏感；当患者风险评分结果≥0.13时，患者对trastuzumab不敏感。

10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均来自血清。