[发明专利]一种盐酸奥洛他定鼻喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸奥洛他定鼻喷雾剂，其特征在于，所述鼻喷雾剂的组分及其用量为：

2.如权利要求1所述的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、山梨醇中的至少一种。

3.如权利要求2所述的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为葡萄糖。

4.如权利要求1所述的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂，其特征在于，所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。

5.如权利要求1所述的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂，其特征在于，所述鼻喷雾剂的组分及其用量为：

所述葡萄糖为渗透压调节剂。

6.如权利要求1～5任一所述的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

S1：取羟丙基-β-环糊精，加纯化水制成饱和溶液，加入盐酸奥洛他定，常温下超声30～60min，得溶液I；

S2：取水溶性壳聚糖、壳聚糖季铵盐和渗透压调节剂，加适量纯化水完全溶解，得溶液II；

S3：将步骤S1所述溶液I和步骤S2所述溶液II搅拌混匀，加纯化水调节溶液体积为最终溶液体积的80％，加pH调节剂调节pH，加入枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液，再加pH调节剂调节pH，最后加纯化水调节溶液体积至最终溶液体积，采用0.22μm滤膜过滤除菌，分装，灌装，包装，即得。