[发明专利]一种组织胶原修复匀浆CCFC的制备方法及用途

说明书

本发明为一种组织胶原修复匀浆CCFC的制备方法及用途，涉及临床医学应用技术领域范畴，尤其是一种组织胶原修复匀浆CCFC，所述的组织胶原修复匀浆CCFC是利用组织工程学原理将全血中的血浆、血小板、胶原蛋白浓缩联合干细胞及细胞因子结合而来，应用于骨关节炎、肌肉损伤、表皮创伤及难愈性大创面等难愈性损伤修复领域，可以促进软骨、肌肉、皮肤等组织的再生，抵御其相关病理损伤或自然退化。

技术领域

本发明属于临床医学应用技术领域范畴，涉及组织胶原修复匀浆CCFC的制备方法，同时涉及骨关节炎、肌肉损伤、表皮创伤、难愈性大创面等领域的应用。

背景技术

骨关节炎，是人成长衰老过程中的伴随性退行性疾病。随着我国加速进入人口老龄化社会，中老年骨关节炎逐渐成为健康中国建设的最大障碍。据不完全统计，我国现有骨关节炎患者多达1.2亿人，约占全国总人口的1/14.骨关节炎病发于全身各关节处，尤以膝骨关节、髋骨关节、手指骨关节等位置处居多，由于受其发病位置较多、发病机理不明、治疗方法有限的困扰，而延误治疗时机，造成局部残疾，影响后续生活质量。

肌肉损伤，常见于运动性或机械性损伤。目前治疗肌肉损伤的最常见措施是静养。但是静养不能促进损伤处肌肉的快速修复，只是避免其二次损伤或多次损伤，不具备治疗的价值。除此以外，采用冰敷、包扎等机械处理，也不具备治本的作用。

表皮创伤和难愈性大创面，常见于机械性损伤和糖尿病等慢性并发症。皮肤是人体免疫系统的第一道防线。皮肤大面积受损，极易造成深度感染和持续性恶化。创口快速愈合，已经成为相关领域研究的热点。其中，近年来以生物材料为基础的修复膜的研究，虽然能够贴合创口，减少深层感染的几率。但是由于修复膜本身不具备表皮附属器官，容易造成修复后体感质量下降。如何调动自体创面快速愈合，已经成为皮肤创伤研究领域中的前沿和热点。

本发明是采用生物技术手段，结合临床医学应用的方法和思路，寻求一种能够快速促进受损部位自体修复的有效方法。组织胶原修复匀浆CCFC(The complexity of Cell、Cytokines and Fibrin)技术，是将细胞因子/干细胞、血小板、胶原蛋白、免疫细胞按照空间三维构型的方式填充于受损处，通过胶原蛋白的立体支架结构、血小板和免疫细胞的抗炎抑炎作用、细胞因子/干细胞的促修复作用等综合性调动和促进受损部位的自体修复，具备良好的生物安全性和有效性，拥有一定的推广及市场应用潜力。

发明内容

发明所需解决的问题

本发明是为了填补和解决现有骨关节炎、肌肉损伤、表皮创伤和难愈性大创面等临床缺乏快速响应治疗手段的问题，采用生物技术的理疗手段，调动和改善机体自愈能力，最终实现损伤及创面愈合。

用于解决问题的方法

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

采用可控性密度梯度离心技术，保持低频可控性升降速，最大限度的维持原有血液的物理结构及主要成分的稳定性；

组织胶原修复匀浆CCFC，由以下含量的主要成分构成：

人源化细胞因子包括IL-2(有效浓度12-16ug/ml)、TGF-β(有效浓度15-20ug/ml)、bFGF(有效浓度18-24ug/ml)等。

本发明为了实现对组织胶原修复匀浆CCFC的生产制备，采用的技术方案如下：

人源化干细胞获取及培养过程

组织来源的干细胞获取及培养过程(包括受试个体自体脂肪组织、受试个体自体骨髓组织、新生儿脐带组织等)