[发明专利]一种马黄酊复方提取物凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药和天然药物制剂领域，具体涉及一种马黄酊复方提取物凝胶剂及其制备方法。

背景技术

马黄酊是一个复方制剂，由马钱子、黄连、木鳖子与栀子四味中草药组方而成，这四味中草药都由我国药典收载，其药材来源分如下：

马钱子为马钱科植物马钱(Strychnosnux-vomicaL.)或云南马钱(S.pierrianaAW.Hi1l)的干燥成熟种子，又名番木鳖，主要功效为散结消肿，通络止痛，可用于治疗跌打损伤、痈疽肿痛、麻木瘫痪等。马钱子含有生物碱、番木鳖甙、绿原酸、多糖等物质，其中总生物碱含量最高，而士的宁(stryehnine)与马钱子碱(brucine)含量是主要的药效成分和有毒成分。

黄连来源于毛茛科植物黄连(CoptischinensisFranch)、三角叶黄连(C.dletoideaC.Y.ChengetHsiao.)、云南黄连(C.teetaWal1.)的根茎。味苦、性寒、人心、肝、胃、大肠经，功能清热燥湿、泻火解毒。是一种很好的清热解毒消炎药，具有广谱抗生素的作用。常用于治疗湿热内蒸、痞满胀闷烦躁呕逆泄泻痢疾、消渴暴发火眼痈疽肿毒、中耳炎、急性扁桃体炎、百日咳、大叶性肺炎、流行性脑脊髓膜炎、胆囊炎等，且具有抗癌、抗放射及促进细胞代谢的作用。黄连主要含原小檗碱型生物碱，其中小檗碱含量最高。

木鳖子为葫芦科植物木鳖(Momordicacochinchinensis(Lour.)Spreng)的干燥成熟种子，性微甘、凉，归肝、脾、胃经，能散结消肿，攻毒疗炝。木鳖子的活性成分为五环三萜齐墩果烷型的双糖连三萜皂苷。

栀子属于茜草科植物栀子(GardeniajasminoidesEllis)的果实，具有泻火除烦、凉血解毒、清热利尿的作用，可以用于治疗热病心烦、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热出衄、目赤肿痛、火毒疮伤、外伤扭伤等。栀子中主要含有栀子苷(Geniposide)，具有降低、利胆的作用，栀子在多种中药配伍中具有应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种马黄酊复方提取物的外用制剂——马黄酊复方提取物凝胶剂。本发明的马黄酊复方提取物凝胶剂可应用于静脉炎、甲沟炎、肌肉注射后局部红肿硬结、肢体坏疽溃疡、创伤性骨折等外科疾患的治疗。

本发明是通过如下技术方案实现的，本发明提供一种马黄酊复方提取物凝胶剂，包括马黄酊复方提取物、凝胶基质、水溶剂、保湿剂、透皮促进剂、防腐剂和中和剂。

马黄酊具有清热燥湿、散结消肿的功效，临床上主要用来治疗与炎症相关的疾病。临床上主要用于治疗静脉炎、甲沟炎、肌肉注射后局部红肿硬结、肢体坏疽溃疡、创伤性骨折等外科疾患。

作为优选，马黄酊复方提取物凝胶剂中各组分的重量百分比为：马黄酊复方提取物的重量占凝胶剂重量的0.1～30.0％；凝胶基质的重量占凝胶剂重量的5.0～40.0％；透皮促进剂的重量占凝胶剂重量的0.1～30.0％；保湿剂的重量占凝胶剂重量的2.0～30.0％；防腐剂的重量占凝胶剂重量的0.1～20.0％。

作为优选，马黄酊复方提取物凝胶剂中各组分的重量百分比为：马黄酊复方提取物的重量占凝胶剂重量的5.0～10.0％；凝胶基质的重量占凝胶剂重量的10.0～30.0％；透皮促进剂的重量占凝胶剂重量的1.0～10.0％；保湿剂的重量占凝胶剂重量的5.0～20.0％；防腐剂的重量占凝胶剂重量的1.0～10.0％。

作为优选，所述凝胶基质选自卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠中的一种或两种以任何比例混合的混合物。

作为优选，所述保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇、麦芽糖醇中的的一种或两种以任何比例混合的混合物。

作为优选，所述防腐剂选自乙醇、氯甲酚、硫柳汞、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、三氯叔丁醇、尼箔金甲酯、尼箔金乙酯、尼箔金丙酯、苯扎溴铵中的一种或两种以任何比例混合的混合物。

作为优选，所述所述中和剂选自氢氧化钠、三乙醇胺、碳酸氢钠、乙二胺、月桂胺、氢氧化钾、氢氧化钠的一种。

作为优选，所述透皮促进剂可以是亚砜类、吡咯酮类、氮酮及类似物、脂肪酸及其酯、表面活性剂、醇类、多元醇类、萜烯类、酰胺类、环糊精类、氨基酸及其酯、大环化合物、有机酸类、磷脂类中的一种或多种以任何比例混合的混合物。

本发明的另一方面提供一种马黄酊复方提取物凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：