[发明专利]甲磺酸达比加群酯的晶型VII及其制备方法

权利要求书

1.甲磺酸达比加群酯的晶型VII，其特征在于该晶型的X-射线粉末衍射在衍射角2θ为2.8±0.2，5.7±0.2，10.6±0.2，11.5±0.2，11.9±0.2，17.3±0.2，17.8±0.2，18.2±0.2，19.8±0.2，21.3±0.2，24.1±0.2°处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯的晶型VII，其特征在于该晶型的X-射线粉末衍射在衍射角2θ为2.8±0.2，5.7±0.2，10.6±0.2，11.5±0.2，11.9±0.2，12.2±0.2，12.8±0.2，13.9±0.2，14.5±0.2，15.9±0.2，17.3±0.2，17.8±0.2，18.2±0.2，19.8±0.2，21.3±0.2，21.7±0.2，24.1±0.2，26.2±0.2，27.3±0.2，29.3±0.2°处有特征峰。

3.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯的晶型VII，其特征在于该晶型在428±2K处有DSC吸热峰。

4.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯的晶型VII，其特征在于该晶型的红外光谱3305±2cm^-1、2933±2cm^-1、2861±2cm^-1、1736±2cm^-1、1651±2cm^-1、1608±2cm^-1、1577±2cm^-1、1470±2cm^-1、1439±2cm^-1、1379±2cm^-1、1323±2cm^-1、1234±2cm^-1、1165±2cm^-1、1039±2cm^-1、1000±2cm^-1、950±2cm^-1、831±2cm^-1、776±2cm^-1、556±2cm^-1、519±2cm^-1处有吸收峰。

5.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯的晶型VII，其特征在于该晶型的拉曼光谱在1751±2cm^-1、1739±2cm^-1、1649±2cm^-1、1620±2cm^-1、1602±2cm^-1、1571±2cm^-1、1523±2cm^-1、1405±2cm^-1、1381±2cm^-1、1348±2cm^-1、1319±2cm^-1、1241±2cm^-1、1210±2cm^-1、1162±2cm^-1、1109±2cm^-1、1040±2cm^-1、1007±2cm^-1、993±2cm^-1、953±2cm^-1、847±2cm^-1、805±2cm^-1、774±2cm^-1、750±2cm^-1、730±2cm^-1、663±2cm^-1、626±2cm^-1、579±2cm^-1、555±2cm^-1、520±2cm^-1、405±2cm^-1、353±2cm^-1、311±2cm^-1、255±2cm^-1处有吸收峰。

6.一种权利要求1～5中任一项所述甲磺酸达比加群酯的晶型VII的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将甲磺酸达比加群酯粗品加入无水乙醇中，配置成0.05～0.13g溶质/g溶剂的悬浮液；

b)15～25℃恒温悬浮搅拌条件下，微波处理5-10min；

c)微波处理后，体系继续在15～25℃恒温条件悬浮搅拌8-24h，抽滤悬浮液，干燥晶体产品至恒重。