[发明专利]一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ，其特征在于，使用Cu-Kα辐射以2θ角度表示的X-射线粉末衍射X-RPD在2θ＝7.51±0.2°、9.46±0.2°、14.74±0.2°、19.39±0.2°、24.89±0.2°和37.31±0.2°处有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ，其特征在于，使用Cu-Kα辐射以2θ

角度表示的X-射线粉末衍射X-RPD在2θ＝7.51±0.2°、9.46±0.2°、14.74±0.2°、19.39±0.2°、21.00±0.2°、24.89±0.2°、26.85±0.2°、32.41±0.2°和37.31±0.2°处有特征衍射峰。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ，其特征在于，使用Cu-Kα辐射以2θ

角度表示的X-射线粉末衍射X-RPD在2θ＝7.51±0.2°、9.46±0.2°、14.74±0.2°、19.39±0.2°、21.00±0.2°、24.89±0.2°、26.85±0.2°、28.68±0.2°、29.68±0.2°、32.41±0.2°、36.81±0.2°、37.31±0.2°、40.45±0.2°、41.65±0.2°和42.99±0.2°处有特征衍射峰。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ，其特征在于，使用Cu-Kα辐射以2θ

角度表示的X-射线粉末衍射X-RPD在2θ＝7.51±0.2°、9.46±0.2°、13.85±0.2°、14.74±0.2°、19.39±0.2°、19.70±0.2°、21.00±0.2°、23.28±0.2°、23.50±0.2°、24.89±0.2°、26.85±0.2°、28.24±0.2°、28.68±0.2°、29.68±0.2°、30.53±0.2°、31.76±0.2°、32.41±0.2°、32.73±0.2°、34.64±0.2°、36.81±0.2°、37.31±0.2°、40.45±0.2°、40.80±0.2°、41.16±0.2°、41.65±0.2°和42.99±0.2°处有特征衍射峰。

5.根据权利要求1～4任一项所述的一种盐酸表柔比星晶型Ⅲ，其特征在于所述晶型经

DSC测定熔点为203℃。

6.一种制备权利要求1～5任一项所述晶型Ⅲ的方法，其特征在于，该方法包括如下步

骤：

（1）将盐酸表柔比星溶在溶剂中，配制成盐酸表柔比星溶液；

（2）设定结晶釜温度为30~45℃、压力为6-30MPa，用高压冷冻泵将冷冻的CO₂以恒定的流速连续通入高压结晶釜中；

（3）用另一高压泵先向高压结晶釜中通入步骤(1)所述溶剂15min，再将盐酸表柔比星

溶液喷入高压结晶釜中；

（4）继续通入CO₂40～60min，收集结晶釜底部的晶体即为盐酸表柔比星晶型Ⅲ；

其中，步骤（1）所述的溶剂为CH₃OH或DMSO。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述盐酸表柔比星溶液的

浓度为5～25mg/ml。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中CO₂流速为10～30g/min。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中盐酸表柔比星溶液喷入流

速为0.2～2.0ml/min。