[发明专利]一种含肠杆菌肽的可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含肠杆菌肽的可溶性粉，每100份药物的重量组成为：肠杆菌肽1‑10份，β‑环糊精1‑20份，余量为水溶性淀粉；肠杆菌肽为大肠杆菌ZNYT2的代谢产物，所述大肠杆菌ZNYT2保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏单位简称：CGMCC，保藏单位地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，保藏日期：2016年8月23日，保藏编号为：CGMCC NO.12902，分类命名：大肠埃希氏菌。本发明采用包合技术，利用β‑环糊精和水溶性淀粉对肠杆菌肽进行包合处理，一方面增加其溶解度，另一方面增加多肽类药物的稳定性。

技术领域

本发明属于生物肽技术领域，具体涉及一种含肠杆菌肽的可溶性粉及其制备方法。

背景技术

近年来随着抗生素的大量使用，细菌耐药性不断形成，致使现有抗菌药物对细菌感染治疗的疗效低下或无效，形成的危害日益严重。如何克服细菌的耐药性是当前的研究重点和热点，科研工作者们正努力寻求新的抗菌策略，这迫切需要开发出新型的抗菌制剂。高效、低毒、不易形成耐药性的抗菌肽作为最有希望代替抗生素的新药制剂倍受国内外科研工作者的关注。

林州中农颖泰生物肽有限公司以筛选产抗革兰氏阴性菌的抗菌肽菌株为目的，通过户外采样，菌株初筛，共筛选出具有抗菌活性菌株25株，经过多轮复筛得到一株具有较好抑菌活性的菌株，经过菌种鉴定确定为益生大肠杆菌ECN。同时对该菌株产生的抑菌物质进行了一些了性质评价和菌种诱变，极大的提高了菌株的产抗菌肽能力，使其能够满足工业生产的应用需求。

肠杆菌肽抑菌范围广，对治疗畜、禽肠道疾病效果明显。针对畜、禽的用药方式，采取口服给药方便易行，成本较低。由于肠杆菌肽的水溶性差，受外界条件温度、pH值等因素影响，做成口服制剂会有一定局限性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是肠杆菌肽的水溶性差，受外界条件温度、pH值等因素影响，做成口服制剂会有一定局限性，为解决上述问题，本发明提供一种含肠杆菌肽的可溶性粉及其制备方法。

本发明的目的是以下述方式实现的：

一种含肠杆菌肽的可溶性粉，每100份药物的重量组成为：肠杆菌肽1-10份，β-环糊精1-20份，余量为水溶性淀粉。

所述肠杆菌肽为大肠杆菌ZNYT2的代谢产物，所述大肠杆菌ZNYT2保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏单位简称：CGMCC，保藏单位地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，保藏日期：2016年8月23日，保藏编号为：CGMCC NO. 12902，分类命名：大肠埃希氏菌。

如上述的含肠杆菌肽的可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：

（1）配制体积分数为10-20%的乙醇水溶液；

（2）称取配方量的肠杆菌肽和β-环糊精，β-环糊精与步骤（1）中配制的乙醇水溶液中的水的质量比为1:（5-7）；

（3）将步骤（1）中配制的乙醇水溶液置于搅拌罐中，温度为40-60℃，在搅拌条件下，先将β-环糊精溶解在乙醇水溶液中，再将肠杆菌肽加入乙醇水溶液中，搅拌10-30min后，冷却至室温；

（4）将步骤（3）所得含有肠杆菌肽和β-环糊精的乙醇水溶液进行冻干处理8-12h；

（5）将步骤（4）所得冻干包合物与水溶性淀粉混合后粉碎，粒度为60-80目；

（6）混合，分装，即得肠杆菌肽可溶性粉。

相对于现有技术，本发明采用包合技术，利用β-环糊精和水溶性淀粉对肠杆菌肽进行包合处理，一方面增加其溶解度，另一方面增加多肽类药物的稳定性。

附图说明

图1是溶解度曲线对比图。

具体实施方式