[发明专利]一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗头痛的中药制剂，其特征在于，包括以下组分及其重量份数：

土茯苓2-6份、天麻2-4份、制何首乌1-3份、当归1-3份、防风2-4份、全蝎1-4份、菩提叶1-3份、羌活1-4份、细辛2-3份、崩解剂1-2份、矫味剂1-3份、硬脂酸镁1-2份、海藻酸钠1-3份和微晶纤维素5-10份；

所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；

所述的交联羧甲基纤维素钠的制备方法为：

(1)取60g取代度为0.75的羧甲基纤维素钠溶于300ml体积分数为70％的乙醇溶液中，加入醋酸钠调节pH为12，得溶液I；

(2)取环氧溴丙烷20g溶于200ml体积分数为50％的乙醇溶液中，得溶液II；

(3)将步骤(1)得到的溶液I和步骤(2)得到的溶液II混合，50℃下反应8h，反应结束后加柠檬酸调pH为7，过滤洗涤干燥即得；

所述的矫味剂为甜菊糖。

2.根据权利要求1所述的治疗头痛的中药制剂，其特征在于，由以下组分及其重量份数组成：土茯苓4份、天麻3份、制何首乌2份、当归2份、防风3份、全蝎2.5份、菩提叶2份、羌活2.5份、细辛2.5份、崩解剂1.5份、矫味剂2份、硬脂酸镁1.5份、海藻酸钠2份和微晶纤维素7.5份。

3.根据权利要求1所述的治疗头痛的中药制剂，其特征在于，所述的甜菊糖提取方法为：取甜菊叶30g置于200ml水中后加入0.5g纤维素酶和0.5g果胶酶，超声提取15min后于真空状态下过滤得到的滤液经截留分子量为1KD的纳滤膜去除小分子杂质并浓缩后经过模拟移动床进行吸附、洗脱、脱盐和脱色后喷雾干燥即得。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗头痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按配比称取各中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过40目筛备用；

S2、将步骤S1制备的土茯苓、天麻、制何首乌、当归、防风和全蝎的药物细粉加入容器中，加入6-10倍量的无水乙醇，回流提取1-3h，冷却后收集提取液A；

S3、向步骤S1制备的菩提叶、羌活、细辛和步骤S2制备的药渣中加入4-8倍量的水，回流提取2-4h，冷却后收集提取液B；

S4、将步骤S2得到的提取液A和步骤S3得到的提取液B分别浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.20的稠膏并混合；

S5、向步骤S4得到的稠膏中加入硬脂酸镁、海藻酸钠和微晶纤维素，干燥得到干浸膏；

S6、将步骤S5得到的干浸膏进行粉碎、过筛，加入矫味剂和崩解剂，混匀即得。