[发明专利]一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法。本发明治疗头痛的中药制剂，包括以下组分及其重量份数：土茯苓2‑6份、天麻2‑4份、制何首乌1‑3份、当归1‑3份、防风2‑4份、全蝎1‑4份、菩提叶1‑3份、羌活1‑4份、细辛2‑3份、崩解剂1‑2份、矫味剂1‑3份、硬脂酸镁1‑2份、海藻酸钠1‑3份和微晶纤维素5‑10份。本发明中药制剂采用中药活性成分配合崩解剂交联羧甲基纤维素钠在治疗头痛方面确实有很好的疗效，本发明采用甜菊糖作为矫味剂可以明显改善中药制剂的口感。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

头痛是一种反复发作的临床常见疾病，头痛患病率较高，虽然未发现有死亡率，但其频繁的发作，严重影响患者的身心健康、日常生活和工作学习。目前国内外对头痛的治疗主要存在以下问题：西医治疗多为镇痛、镇静、止吐等对症处理，大多采用麦角胺制剂、曲普坦类药物，这类药物往往有头晕、恶心、嗜睡、胃肠道刺激症状、感觉异常等副反应；中医药治疗有一定优势，有效成分到达脑中病变部位的速度很慢，起效慢，达不到迅速缓解头痛症状的作用。

中国专利CN100486597C公开了一种治疗鼻塞、头痛的中药组合物及其制备方法，该组合物是由白芷和川芎制成，其具体组成为白芷占1500重量份，川芎占375重量份。该申请中白芷和川芎的生药量用量较大。白芷和川芎的传统提取工艺是采用水蒸汽蒸馏法，但由于白芷和川芎的挥发油沸点较低，此方法存在提取温度高、提取时间长、易破坏有效成分的缺陷，因而导致提取收率较低。

中国专利CN1052880C公开了一种治疗血管神经性头痛胶囊的制备方法，其由中药川芎、丹参、猪脑、天麻、细辛等经过捡选、混合、粉碎、酶解、混匀、灭菌、分装工艺过程加工而成，所产出的胶囊主要通过行气活血、平肝清脑、除烦安神，镇静以达息风通络镇痛的功效，尽管该药市场占有率和知名度较高，但还是存在疗效低的不足。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种头痛宁片剂及其制备方法。

本发明一种治疗头痛的中药制剂，包括以下组分及其重量份数：

土茯苓2-6份、天麻2-4份、制何首乌1-3份、当归1-3份、防风2-4份、全蝎1-4份、菩提叶1-3份、羌活1-4份、细辛2-3份、崩解剂1-2份、矫味剂1-3份、硬脂酸镁1-2份、海藻酸钠1-3份和微晶纤维素5-10份。

优选的，所述的治疗头痛的中药制剂，由以下组分及其重量份数组成：

土茯苓4份、天麻3份、制何首乌2份、当归2份、防风3份、全蝎2.5份、菩提叶2份、羌活2.5份、细辛2.5份、崩解剂1.5份、矫味剂2份、硬脂酸镁1.5份、海藻酸钠2份和微晶纤维素7.5份。

优选的，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

优选的，所述的交联羧甲基纤维素钠的制备方法为：

(1)取60g取代度为0.75的羧甲基纤维素钠溶于300ml体积分数为70％的乙醇溶液中，加入醋酸钠调节pH为12，得溶液I；

(2)取环氧溴丙烷20g溶于200ml体积分数为50％的乙醇溶液中，得溶液II；

(3)将步骤(1)得到的溶液I和步骤(2)得到的溶液II混合，50℃下反应8h，反应结束后加柠檬酸调pH为7，过滤洗涤干燥即得。

优选的，所述的矫味剂为甜菊糖。

再优选的，所述的甜菊糖提取方法为：取甜菊叶30g置于200ml水中后加入0.5g纤维素酶和0.5g果胶酶，超声提取15min后于真空状态下过滤得到的滤液经截留分子量为1KD的纳滤膜去除小分子杂质并浓缩后经过模拟移动床进行吸附、洗脱、脱盐和脱色后喷雾干燥即得。