[发明专利]一种异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶，其特征在于PXRD特征衍射峰出现在15.507°±0.2°、18.055°±0.2°、21.099°±0.2°、26.996°±0.2°、27.323°±0.2°、27.649°±0.2°、36.564°±0.2°处，分子式为[C₆H₇N₃O·2(C₄H₄O₄)·C₅H₅N₃O]，由一个异烟肼分子、一个吡嗪酰胺分子、两个富马酸分子通过氢键结合在一起形成基本结构单元，该三元药物共晶为单斜晶系，空间群为P2₁，晶胞参数为：a = 3.725 Å、b = 13.454 Å、c = 21.555Å，α = 90.0000(10)°，β = γ = 90°。

2.如权利要求1所述的异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶的制备方法，其特征在于这种共晶的制备方法按以下步骤实现：

将吡嗪酰胺原料药、异烟肼原料药、富马酸混合，与乙醇溶液混合，搅拌后过滤，滤液静置有固相物析出，收集固相物得到异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶。

3.如权利要求1所述的异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶的制备方法，其特征在于这种共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比为1:1:2将吡嗪酰胺原料药、异烟肼原料药、富马酸混合，加入到60 ℃的乙醇溶液中，搅拌1~2 h后趁热过滤，滤液静置冷却到室温后有固相物析出，收集固相物得到异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶。

4.根据权利要求3所述的异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶的制备方法，其特征在于体系中混合粉末与乙醇的固液比为1 g : (20~25) mL。

5.如权利要求1所述的异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶的制备方法，其特征在于这种共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比为1:1:2将吡嗪酰胺原料药、异烟肼原料药、富马酸置于烧杯中，向混合粉末加入乙醇，搅拌1~2 h后过滤，将滤液放置3~7天后收集固相物，得到异烟肼、吡嗪酰胺与富马酸的三元药物共晶。