[发明专利]一种羟苯磺酸钙片的制备方法有效
| 申请号： | 201711021880.0 | 申请日： | 2017-10-27 |
| 公开（公告）号： | CN109718214B | 公开（公告）日： | 2022-07-22 |
| 发明（设计）人： | 黄洋;臧萍;李励珺;钟雪彬;李纬;黄海燕 | 申请（专利权）人： | 南京长澳医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/185;A61P3/10;A61P27/02 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 杜静 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 羟苯磺酸 钙片 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种羟苯磺酸钙片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)称取处方量无水亚硫酸钠加入水中，溶解，形成含有1.0％-20.0％的无水亚硫酸钠水溶液；
(2)称取处方量的甘露醇，加入步骤(1)所得无水亚硫酸钠水溶液，搅拌制粒，干燥至水分小于1％后整粒，得到甘露醇颗粒，投入下一步工序；所述无水亚硫酸钠水溶液用量相对甘露醇比例为5 .5％-9 .5％；
(3)按照处方称量羟苯磺酸钙、加入步骤(2)所得甘露醇颗粒、柠檬酸一钠、润滑剂混合均匀，得到混合颗粒物；
(4)将步骤(3)所得混合颗粒物压片；
(5)对步骤(4)所得片剂采用的包装形式为铝塑泡罩包装或者铝塑泡罩包装外加铝袋包装。
2.根据权利要求1所述的制备方法，所述羟苯磺酸钙片每片按照无水物计含有羟苯磺酸钙500mg或者250mg。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述甘露醇用量相对按照无水物计的羟苯磺酸钙比例为8％-40％。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
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