[发明专利]一种依折麦布片

权利要求书

1.一种依折麦布片，其特征在于，按照重量百分比，由以下成分组成：10％依折麦布、55-60％乳糖、15-20％微晶纤维素、4-8％交联羧甲基纤维素钠、3-5％聚维酮K30、2-3％十二烷基硫酸钠、0.5-1％硬脂酸镁、0.5-1％微粉硅胶；

所述的依折麦布片通过以下方法制备得到：

步骤(1)，在处方量依折麦布中加入微粉硅胶混合，过筛备用，将聚维酮K30溶于适量水中，其余辅料单独过筛备用；

步骤(2)，将步骤(1)中的依折麦布微粉硅胶混粉与微晶纤维素、部分量的交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠置于湿法混合制粒机中预混3-5min，得到混合物I；

步骤(3)，在混合物I中分2～3次加入乳糖，混合搅拌3-5min，得到混合物II，喷入聚维酮K30水溶液制粒，得到湿颗粒；

步骤(4)，将步骤(3)中的湿颗粒置于流化床制粒机中干燥，干燥颗粒过筛网整粒；

步骤(5)，向步骤(4)所得干燥颗粒中加入剩余量的交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁，进行混合，得到混合物III，压片。

2.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，原料依折麦布粒径d(0.9)＜10μm。

3.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(1)中，所述的过筛为过80目筛。

4.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(1)中，将聚维酮K30溶于适量水中形成的聚维酮K30水溶液的浓度为5-15wt％。

5.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(2)中，所述的部分量的交联羧甲基纤维素钠与步骤(5)中所述的剩余量的交联羧甲基纤维素钠的重量比为1-3∶1。

6.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(2)中，湿法混合制粒机的搅拌速度为145-155r/min，切碎速度为1500-1600r/min，喷射时间为3-5min。

7.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(4)中，所述的筛网为40目。

8.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(4)中，流化床进风温度为50-60℃。

9.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，步骤(5)中，压片后依折麦布片硬度为30-60N。

10.根据权利要求1所述的依折麦布片，其特征在于，所述的微粉硅胶与硬脂酸镁的重量比为1∶1。