[发明专利]含伊维菌素复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及抗寄生虫药物技术领域，特别是涉及一种含伊维菌素复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着经济能力的提高，越来越多的人饲养犬、猫等作为宠物。如犬类不仅可以给人们平淡的生活增添乐趣，而且可以缓解人们内心的孤独和压力。但是犬属于哺乳类动物，易患线虫、绦虫、吸虫等寄生虫病，若不能得到及时治疗，不仅影响犬类的健康，也会增加人类感染寄生虫病的风险。此外，由于犬类和其他哺乳类动物在日常生活中也易发生交叉感染病菌寄生虫，且不同病菌寄生虫之间会相互感染，从而会患有多种病因的病症。

伊维菌素是新型的低毒抗生素类抗寄生虫药，对线虫和节肢动物具有驱杀作用。氯硝柳胺属于抗寄生虫病药中的驱绦虫药，毒性较低，对绦虫具有驱杀作用。硫双二氯酚对吸虫和绦虫有驱杀作用。但是，伊维菌素、氯硝柳胺与硫双二氯酚之间的性状差异较大，且其与各药物辅料之间的性状差异也均较大。因此，伊维菌素、氯硝柳胺与硫双二氯酚难以复合制得片剂。

发明内容

基于此，有必要提供一种均匀度高且使用效果好的含伊维菌素复方制剂及其制备方法。

一种含伊维菌素复方制剂，主要由以下重量份的各原料制备而成：伊维菌素0.01份-0.05份、氯硝柳胺10份-30份、硫双二氯酚6份-15份、崩解剂3份-10份、填充剂49份-91份、润滑剂1份-3份以及粘合剂0.8份-2份。

在其中一个实施例中，还包括重量份为1份-4份的调味剂以及重量份为0.01份-0.04份的防腐剂。

在其中一个实施例中，由以下重量份的各原料制备而成：伊维菌素0.04份-0.05份、氯硝柳胺15份-25份、硫双二氯酚10份-15份、崩解剂5份-8份、填充剂50份-70份、润滑剂1份-2份、粘合剂1.5份-2份、调味剂1份-2份以及防腐剂0.01份-0.03份。

在其中一个实施例中，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述填充剂为无水糖粉、乳糖、蔗糖、淀粉、微晶纤维素和麦芽糊精中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述填充剂为乳糖、微晶纤维素和麦芽糊精，其中，所述乳糖、所述微晶纤维素与所述麦芽糊精的质量比例为(40-73)：(5-10)：(4-8)。

在其中一个实施例中，所述乳糖、所述微晶纤维素与所述麦芽糊精的质量比例为42：7：5。

在其中一个实施例中，所述调味剂为牛肉香精和/或鸡肉香精；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种；所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、淀粉浆、羟丙甲纤维素或聚维酮中的一种或多种；所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类、丁基羟基茴香醚或二丁基羟基甲苯中的一种或多种。

本发明中的含伊维菌素复方制剂是由主药与适宜的药物辅料加工制成的片状制剂。按重量份数计，该主药包括伊维菌素0.01份-0.05份、氯硝柳胺10份-30份以及硫双二氯酚6份-15份，该药物辅料包括崩解剂3份-10份、填充剂49份-91份、润滑剂1份-3份以及粘合剂0.3份-1份。该含伊维菌素复方制剂中的伊维菌素、氯硝柳胺以及硫双二氯酚能够复合，并产生较佳的协同广谱驱虫杀虫效果，能够有效驱杀线虫、绦虫、吸虫病等寄生虫。该含伊维菌素复方制剂通过控制伊维菌素、氯硝柳胺、硫双二氯酚、崩解剂、填充剂、润滑剂以及粘合剂的配比比例，确保伊维菌素、氯硝柳胺、硫双二氯酚能够均匀地分散在各药物辅料中，可以制得均匀度较好地的含伊维菌素复方制剂，并具有较好的使用效果和安全性能。

此外，本发明中的填充剂采用乳糖、微晶纤维素和麦芽糊精，并通过控制乳糖、微晶纤维素与麦芽糊精的质量比例为(40-73)：(5-10)：(1-10)，其共同形成的填充剂具有适宜的粘结性及流动性，确保伊维菌素、氯硝柳胺以及硫双二氯酚能够均匀分散，进而制备形成的含伊维菌素复方制剂的均匀度较好。此外，乳糖、微晶纤维素和麦芽糊精形成的填充剂的硬度适宜，制备形成的含伊维菌素复方制剂中主药的溶出性能较好，进而该含伊维菌素复方制剂的使用效果和安全性能都较佳。