[发明专利]茶碱24小时缓释片及其制备方法在审
| 申请号： | 201711049912.8 | 申请日： | 2017-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN107550880A | 公开（公告）日： | 2018-01-09 |
| 发明（设计）人： | 黄京山;陈传永;陈德仁;邵伟 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38;A61K31/522;A61P11/06;A61P11/00 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 茶碱 24 小时 缓释片 及其 制备 方法 | ||
1.一种茶碱24小时缓释片，其特征在于：每1000片制剂处方组成如下：茶碱200g、微晶纤维素18-24g、乙基纤维素7-12g和硬脂酸镁3-5g。
2.根据权利要求1所述的茶碱24小时缓释片，其特征在于：所述的微晶纤维素为普通微晶纤维素、微晶纤维素PH101、微晶纤维素PH102、微晶纤维素PH103、微晶纤维素PH112、微晶纤维素PH113、微晶纤维素PH200、微晶纤维素PH301或微晶纤维素PH302中的一种或几种。
3.一种权利要求1或2所述的茶碱24小时缓释片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将茶碱粉碎，过80-120目筛；微晶纤维素过80-120目筛；硬脂酸镁过60-80目筛；
(2)称量茶碱、微晶纤维素和乙基纤维素；
(3)将称量好的乙基纤维素用95％的乙醇溶解作为粘合剂；
(4)将称量好的茶碱和微晶纤维素加入至湿法制粒机中，混合均匀后，加入粘合剂制备软材，然后用20目筛制粒，得中间产品A；
(5)将步骤(4)所得到的中间产品A用沸腾干燥制粒机干燥，当颗粒的干燥失重为1.0-3.0％时干燥结束，得中间产品B；
(6)将步骤(5)所得到的中间产品B用1.5mm网板整粒，得中间产品C；
(7)称量步骤(6)所得到的中间产品C，并按比例称取硬脂酸镁；
(8)将称量好的中间产品C和硬脂酸镁加入至混合机中混合均匀，得中间产品D；
(9)将步骤(8)所得到的中间产品D加入至压片机中压片，得到茶碱24小时缓释片。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的粘合剂的质量浓度为12-20％。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(5)所述的干燥温度为50-70℃。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(9)所述的压片机片剂的模具为圆形，直径为8-10mm。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的茶碱24小时缓释片的硬度为40-80N。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的24小时缓释片，溶出度满足：
4h 15％-45％；
10h35％-65％；
24h>70％。
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