[发明专利]一种重组人干扰素α1b阴道膨胀栓及其制备方法有效
| 申请号： | 201711059492.1 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN107583036B | 公开（公告）日： | 2020-04-24 |
| 发明（设计）人： | 邱明世 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨欧替药业有限公司;邱明世 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/02;A61K47/34;A61P15/02;A61K36/86;A61K33/14;A61K35/50 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 150069 黑龙江省哈尔*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 重组 干扰素 阴道 膨胀 及其 制备 方法 | ||
1.一种阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素α1b0.01-1.0份、高分子聚合物10-50份、基质50-200份、膨胀载体100-500份、紫草提取物5-20份、紫花地丁提取物5-10份、紫石英提取物1-10份和紫河车提取物1-10份；
所述重组人干扰素α1b和中药组合物紫草提取物、紫花地丁提取物、紫石英提取物和紫河车提取物充分混合后，以喷雾形式喷附在所述基质栓芯的表面；
所述高分子聚合物包覆在所述阴道膨胀栓的外层。
2.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素α1b 0.05-0.5份、紫草提取物10-18份、紫花地丁提取物5-9份、紫石英提取物2-8份、紫河车提取物2-8份、高分子聚合物30-50份、基质80-150份和膨胀载体150-400份。
3.根据权利要求2所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素α1b 0.1份、紫草提取物15份、紫花地丁提取物8份、紫石英提取物5份、紫河车提取物5份、高分子聚合物35份、基质120份和膨胀载体300份。
4.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述高分子聚合物包括聚乳酸、聚已内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物或聚氨酯中的任意一种。
5.根据权利要求4所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述高分子聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。
6.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质或胶体化合物中的任意一种或多种。
7.根据权利要求6所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质为合成脂肪酸酯和胶体化合物的组合。
8.根据权利要求7所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯和胶体化合物的重量比为5:1。
9.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体包括棉条、无纺布或弹性纤维中的任意一种。
10.根据权利要求9所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体为棉条。
11.一种制备如权利要求1-10任一项所述阴道膨胀栓的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将基质置于水浴中加热熔融，得到熔融物；
(2)将步骤(1)所述熔融物倒入栓模中，插入膨胀载体，冷却定型，制得基质栓芯；
(3)将重组人干扰素α1b和中药组合物充分混合后，以喷雾形式喷附在步骤(2)所述基质栓芯的表面，降温后制得栓剂；
(4)将步骤(3)所述栓剂加入到高分子聚合物进行超声，烘干后制得所述阴道膨胀栓。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述水浴的温度为60-70℃。
13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，步骤(3)所述降温的温度为35-45℃。
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