[发明专利]一种富马酸喹硫平缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种富马酸喹硫平缓释片，含有(按重量百分比计算)：富马酸喹硫平40.15％，羟丙甲纤维素25.00％，乳糖10.50％，微晶纤维素17.00％，柠檬酸钠6.35％，硬脂酸镁1.00％，其特征在于，包括以下制备步骤：

第一步 将富马酸喹硫平粉碎过100目筛，羟丙甲纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸钠粉碎过60目筛；

第二步 称取第一步过筛的处方量的富马酸喹硫平、羟丙甲纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸钠，混合均匀；

第三步 第二步混合物通过流化床一步制粒机混合均匀，以30-50％(v/v)乙醇水溶液为润湿剂制粒；

第四步 第三步颗粒干燥至水分达1.0-3.0％，再整粒，24目筛；

第五步 向第四步所得颗粒中加入处方量的硬脂酸镁，在三维混合机中混合均匀，堆密度在0.50±0.05g/ml；

第六步 第五步产物用ZP10A压片机进行压片，得富马酸喹硫平缓释片。

2.按照权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，第三步制粒时，风机频率为10-13Hz，喷雾频率为10Hz，喷雾压力为0.15MPa。

3.按照权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，第四步干燥时风机频率为10-13Hz，物料温度30-60℃，进风温度为50-70℃，控制水分为1.0-3.0％。

4.按照权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，第三步制粒时以35-45％(v/v)乙醇水溶液为润湿剂制粒。