[发明专利]一种烟酸片及其制备方法

权利要求书

1.一种烟酸片，包括烟酸片芯、包衣层，其特征在于，所述烟酸片芯包含下列重量份组分组成：

所述羟丙基甲基纤维素为羟丙基甲基纤维素K4M与羟丙基甲基纤维素K15M的混合物，按重量比计算，羟丙基甲基纤维素K4M：羟丙基甲基纤维素K15M为2：(4～5)；

所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K60与聚乙烯吡咯烷酮K90的混合物，按重量比计算，聚乙烯吡咯烷酮K60：聚乙烯吡咯烷酮K90为5：(2～4)；

所述包衣层由洛伐他汀、叔丁基对羟基茴香醚及乙基纤维素组成。

2.根据权利要求1所述的烟酸片，其特征在于，所述洛伐他汀的重量份为10份～20份。

3.根据权利要求2所述的烟酸片，其特征在于，所述的叔丁基对羟基茴香醚的重量份为5份～10份。

4.根据权利要求3所述的烟酸片，其特征在于，所述的乙基纤维素为的重量份为15份～25份。

5.一种制备如权利要求1所述的烟酸片的方法，其特征在于，步骤如下：

(1)烟酸片芯的制备：称取定量烟酸、季铵基丙烯酸酯共聚物、羟丙基甲基纤维素、羟丙基-β-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮后，加入水中，搅拌混合均匀，用制粒筛制粒，湿颗粒置于干燥箱中，烘干，鼓风，20目筛整粒；

(2)洛伐他汀过120目筛，叔丁基对羟基茴香醚及乙基纤维素分别过100目筛，将洛伐他汀、叔丁基对羟基茴香醚及乙基纤维素混合均匀，并过40目筛5次，得到混合粉；制粒筛制粒，湿颗粒置于干燥箱中，烘干，鼓风，20目筛整粒；

(3)用异型冲压双层片。

6.根据权利要求5所述制备烟酸片的方法，其特征在于，所述制粒筛为20目筛。

7.根据权利要求6所述制备烟酸片的方法，其特征在于，所述烘干的温度为50℃。