[发明专利]一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病。随着社会人口的老龄化，骨质疏松发病率越来越高，且以绝经后妇女为主，成为目前老年女性常见的全身骨代谢性疾病，也是老年妇女骨折的重要原因。

骨质疏松症的治疗一般采用联合用药的方案，即“开源”：增加骨矿物质的供应；促进骨的形成；“节流”：减少骨破坏。其药物包括：①促进骨矿化剂：钙剂、维生素D；②骨吸收抑制剂：双膦酸盐、依普拉芬、雌激素或选择性雌激素受体调节剂、降钙素；③骨形成促进剂：甲状旁腺素、氟制剂；④中成药。纯化学制剂在很多情况下对骨质疏松的改善情况不佳，而且使用后容易产生胃肠道反应等副作用。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂及其制备方法，该中西药物复方制剂由中成药和西药复配而成，能够有效治疗骨质疏松症，且不会产生胃肠道等副作用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂，其有效成分由中草药和西药复配而成，以重量份数计，所述中草药包括如下原料药：白芍20-50份、泽泻20-50份、甘草15-30份、龙骨15-30份、牡蛎15-30份、补骨脂10-15份；所述中草药包括如下原料药：阿仑膦酸钠1-5份、雷洛昔芬1-3份。

进一步的，以重量份数计，所述中草药包括如下原料药：白芍30份、泽泻30份、甘草23份、龙骨23份、牡蛎25份、补骨脂13份；所述中草药包括如下原料药：阿仑膦酸钠3份、雷洛昔芬2份。

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药；

S2：将白芍、泽泻、甘草、龙骨、牡蛎和补骨脂加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使溶液含醇量为75％，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至稠浸膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉或直接喷雾干燥得干膏粉；

S3：将阿仑膦酸钠和雷洛昔芬研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料，按照药学常规制药方法制备成中西药物复方制剂。

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药；

S2：将白芍、泽泻、甘草、龙骨、牡蛎和补骨脂加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使溶液含醇量为75％，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至稠浸膏；

S3：将阿仑膦酸钠和雷洛昔芬研磨成细粉；

S4：取聚乙二醇6000适量至容器中，加热至90℃-95℃，待全部熔融后，加入步骤S3所得的细粉和步骤S2所得的稠浸膏，分散均匀后，以液体石蜡为冷却剂滴制成丸，取出滴丸，甩干石蜡，即得滴丸剂。

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药；

S2：将白芍、泽泻、甘草、龙骨、牡蛎和补骨脂加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使溶液含醇量为75％，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至稠浸膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉或直接喷雾干燥得干膏粉；

S3：将阿仑膦酸钠和雷洛昔芬研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入适量淀粉、钙源、维生素D3，混匀，制粒，充填，制成胶囊剂。

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药；

S2：将白芍、泽泻、甘草、龙骨、牡蛎和补骨脂加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使溶液含醇量为75％，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至稠浸膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉或直接喷雾干燥得干膏粉；

S3：将阿仑膦酸钠和雷洛昔芬研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入适量可溶性淀粉、甘露醇及甜菊糖，混匀，制成无糖型颗粒剂。

一种治疗骨质疏松的中西药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药；