[发明专利]中西结合治疗便秘的口服药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中西结合治疗便秘的口服药物制剂及其制备方法。

背景技术

便秘是大便秘结不通，排便次数减少或大便并不干燥，排出艰涩或排便间隔时间长，或虽有便意但排便无力、困难的一种病症。便秘可是暂时性的，也可是长期的，通常长期便秘我们也称之为习惯性便秘。日常摄取蔬菜或水果的纤维质和水份不足、缺少运动的生活方式或环境改变等，是常见的便秘原因。长期便秘可伴腹胀，腹痛，大便带血等症状，容易诱发心、脑血管疾病的发作、诱发严重痔疮、肛裂、脱肛、前列腺肥大等疾病。目前治疗便秘的药物种类繁多，但效果均不甚理想，西医治疗便秘,只能给泻药通便，服用具通腑泻下功能的药物，泻药久服会消耗人体正气，加剧肠动力的衰竭，导致多数患者药物依赖造成恶性循环。此外，长期依靠导泻剂通便，突然不再服用时，也会导致便秘。所以很多人采用中药治疗便秘，但中药苦涩酸辛的味道令人头痛，长时间的煎煮药也给当今繁忙的人群造成莫大麻烦。

发明内容

针对上述问题，本发明根据积累的丰富临床经验，在治疗便秘的众多中药中进行筛选，并与两种西药成分相互配合，研制出一种副作用小、既能快速缓解便秘又能在停药后不易复发，并能从根本上改善肠道功能，修复肠道损伤的治疗便秘的中西口服制剂。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种中西结合治疗便秘的口服药物制剂，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：苏叶10-15份、决明子10-15份、合欢皮13-17份、火麻仁13-17份、芦荟15-23份、赤芍15-23份、木香15-23份；所述西药成分包括如下原料药：安替舒通1-4份、薄荷醇1-4份。

进一步的，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：苏叶12份、决明子12份、合欢皮15份、火麻仁15份、芦荟19份、赤芍19份、木香19份；所述西药成分包括如下原料药：安替舒通2份、薄荷醇2份。

一种中西结合治疗便秘的口服药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1:按上述重量配比称取各原料药物；

S2：将苏叶、决明子、合欢皮、火麻仁、芦荟、赤芍、木香加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至60℃的相对密度为1.15-1.25的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用；

S3：将安替舒通和薄荷醇研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料，按照药学常规制药方法制备成口服药物制剂。

进一步的，步骤S2中，煎煮条件为：第1次加6倍量水，煎煮2h；第2次加5倍量水，煎煮1h。

进一步的，所述口服药物制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂。

进一步的，所述口服药物制剂为片剂。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明还提供了一种中西结合治疗便秘的口服片剂的制备方法，包括如下步骤：

S1:按上述重量配比称取各原料药物；

S2：将将苏叶、决明子、合欢皮、火麻仁、芦荟、赤芍、木香加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至60℃的相对密度为1.15-1.25的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用；

S3：将安替舒通和薄荷醇研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入适量微粉硅胶和硬脂酸镁，压片即可。