[发明专利](2S,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的检测方法

权利要求书

1.一种(2S,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，检测步骤如下：

(1)分别称取(2S,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺、(2S,5S)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺、(2R,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺、(2R,5S)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺共四种工作品，并置于同一容量瓶中，用甲醇溶解并定容制成系统适应性试验溶液；

(2)精密称取供试品，用稀释液进行溶解，配制成供试品溶液；

(3)将所述系统适应性试验溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪中，采用面积归一化法进行测定，其色谱条件如下：

色谱柱：chiralcelAD-H；

进样量：15～25μl；

流速：0.8～1.2ml/min；

柱温：10～40℃；

检测波长：208～212nm；

流动相：正己烷：无水乙醇：异丙醇：二乙胺，其体积比为(820～880)：150：50：0.5；

稀释液：甲醇；

检测器：紫外检测器；

所述系统适应性试验溶液中(2S,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的浓度为0.3～0.7mg/ml，(2S,5S)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的浓度为0.3～0.7mg/ml，(2R,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的浓度为0.3～0.7mg/ml，(2R,5S)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺的浓度为0.3～0.7mg/ml。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为0.3～0.7mg/ml。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为4.6mm×250mm，5μm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述进样量为20μl。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min；所述柱温为20～30℃。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长为210nm。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相中正己烷：无水乙醇：异丙醇：二乙胺的体积比为850：150：50：0.5。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，理论板数按(2S,5R)-苯氧胺基哌啶-2-甲酰胺计算不低于5000，任意异构体峰之间的分离度不小于1.5。