[发明专利]检测疟原虫感染的方法

权利要求书

1.用于检测患者血液样本中疟原虫感染的自动化血液分析设备，该设备包括：

a)对样本中的多形核嗜中性粒细胞进行示差分析并且测定细胞体积和细胞密度的分布的模块；

b)测定样本中的血小板数量的模块；

c)测定样本中血小板细胞密度的分布的模块；

d)从在a)到c)中实施的测定中获取样本参数的模块；以及

e)相对于预定标准对所述参数进行评估的模块，其中在满足该标准的情况下存在疟原虫感染，

其中所述相对于预定标准对所述参数进行评估的模块e)提供以下的算法1：

PLT x MPC/10047以及

PMNx+0.1635x(PLT x MPC/100)33，

其中PLT为样本中的血小板数量，MPC为血小板细胞密度的分布以及PMNx为多形核嗜中性粒细胞的密度分布。

2.权利要求1所述的设备，其中

所述设备还包括f)测定通过BASO裂解剂特异性裂解后的非特异性的比例的模块，并且在着色后测定所述嗜中性粒细胞的细胞体积分布，以及

其中所述相对于预定标准对所述参数进行评估的模块e)进一步引入以下的子算法：

PLT模式-30x％Baso噪音27以及

Perox Y Sigma+12/70x％异常12，

其中Baso噪音为通过BASO裂解剂特异性裂解后的非特异性的比例，PLT模式为该设备的仪器设置，以及Perox Y Sigma为着色后所测定的嗜中性粒细胞的细胞体积分布。

3.权利要求1所述的设备，其中

所述设备还包括f)测定通过BASO裂解剂特异性裂解后的非特异性的比例的模块，并且在着色后测定所述嗜中性粒细胞的细胞体积分布，以及

其中所述相对于预定标准对所述参数进行评估的模e)还提供以下的算法2：

2a.PMN峰+14/140x(PLT x MPC)/l0034

2b.Baso噪音0.074

2c.PLT模式+25x％Baso噪音45

2d.Perox Y Sigma6.6

其中Baso噪音为通过BASO裂解剂特异性裂解后的非特异性的比例，PLT模式为该设备的仪器设置，以及Perox Y Sigma为着色后所测定的嗜中性粒细胞的细胞体积分布。

4.权利要求2所述的设备，其中所述算法1和任选地所述子算法用于疟疾患病率高的国家。

5.权利要求3所述的设备，其中所述算法2用于疟疾发病率较低的国家。

6.权利要求1至5中任一项所述的设备，其中所述疟原虫感染涉及恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)、间日疟原虫(Plasmodium vivax)、卵形疟原虫(Plasmodiumovale)、三日疟原虫(Plasmodium malariae)或诺氏疟原虫(plasmodium knowlesi)的感染。

7.权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，通过散射光的测量来测定参数。

8.权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，额外地通过散射光测量和吸收测量对网织红细胞和红细胞进行球形化和示差分析。

9.权利要求2或3所述的设备，其中，在对样本中所有粒性白细胞着色后，通过散射光测量和吸收测量进行示差分析。

10.权利要求9所述的设备，其中，通过4-氯-1-萘酚作为底物进行着色。

11.权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，额外地使用着色后所有粒性白细胞的体积分布和吸收分布的标准偏差作为参数。

12.权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，a)中的测定在通过合适的裂解剂至少裂解嗜酸性白细胞和嗜中性白细胞裂解、但不裂解嗜碱性白细胞后进行。