[发明专利]奥美拉唑气雾剂及其制备方法

权利要求书

1.本发明为一种用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的奥美拉唑气雾剂，通过口腔吸入或鼻腔吸入，其特征在于其配方含有奥美拉唑0.1％～20％、潜溶剂0％～30％、表面活性剂0％～2％，抗氧剂0％～5％和抛射剂40％～99.5％

按权利要求1 所述的奥美拉唑气雾剂，其特征在于，它以奥美拉唑作为活性成分，奥美拉唑含量优选为0.5%～10％，更优选为2.5%～5％。

2.如权利要求 1 所述的奥美拉唑气雾剂，其特征在于，所述抛射剂为四氟乙烷、七氟丙烷、二甲醚、丙烷、正丁烷、异丁烷、三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、二氯一氟乙烷、一氯二氟乙烷、二氟乙烷之一或组合，所述抛射剂的用量优选为45％～90％，更优选为50%～80％。

3.如权利要求 1 所述的奥美拉唑气雾剂，其特征在于，所述潜溶剂选自丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、无水乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮之一或组合，优选为5％～25％，更优选为10%～20％。

4.如权利要求 1 所述的奥美拉唑气雾剂，其特征在于，所述表面活性剂为司盘20、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85、吐温20、吐温80、大豆磷脂、卵磷脂、油酸、失水山梨醇三油酸酯、失水山梨醇硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯、聚乙二醇300、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠之一或组合，表面活性剂的用量优选为0.5％～1％。

5.如权利要求 1 所述的奥美拉唑气雾剂，其特征在于，所述抗氧剂为维生素C、维生素E、焦亚硫酸钠、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、神经节苷脂、大豆甾醇葡萄糖苷之一或组合，抗氧剂优选为1％～3％。

6.权利要求 1～6 任一项所述的奥美拉唑气雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 ：按所述配方，将奥美拉唑、潜溶剂、表面活性剂、抗氧剂均匀混合后，加入气雾剂密闭容器中，之后再压入抛射剂，即可。

7.如权利要求1～7所述的奥美拉唑气雾剂的制备方法，其特征在于，奥美拉唑气雾剂密闭容器选择定量气雾剂阀门，定量气雾剂阀门释药范围为 25μl ～ 200μl ，优选的是50μl 和 100μl 的定量气雾剂阀门。