[发明专利]一种厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201711104582.8 | 申请日： | 2017-11-10 |
| 公开（公告）号： | CN107998079A | 公开（公告）日： | 2018-05-08 |
| 发明（设计）人： | 陈勇;刘红;陈一桢;张文娟;王俏;朱明丽;秦吟;刘文锦 | 申请（专利权）人： | 湖北大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K36/575;A61K47/26;A61K47/10;A61K9/19;A61P39/06;A61P31/04;A61P31/12;A61P35/00;A61P29/00;A61P9/00;A61P9/10;A61P3/14;A61P1/16 |
| 代理公司： | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人： | 徐绍新 |
| 地址： | 430062 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 厚朴 总酚长 循环 脂质体 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂，其特征在于由以下重量配比的成分组成：
2.如权利要求1所述的厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂，其特征在于由以下重量配比的成分组成：
3.如权利要求1所述的厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂，其特征在于：所述冻干保护剂由海藻糖和甘露醇组成，其重量比为1-10：1。
4.如权利要求3所述的厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂，其特征在于：所述海藻糖与甘露醇的重量比为2-5：1。
5.一种制备权利要求1-4任何一项所述厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂的方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按比例将厚朴总酚、大豆磷脂、胆固醇、DPPE-MPEG2000加入到有机溶剂中，使厚朴总酚、大豆磷脂、胆固醇、DPPE-MPEG2000的总浓度为0.1-1mg/ml，在室温条件下搅拌至完全溶解；
(2)将混合溶液在35-50℃条件下减压旋转蒸发除去有机溶剂并形成薄膜；
(3)向薄膜中加入水，50-70℃搅拌，随后于冰浴条件下超声，最后过微孔滤膜，得到脂质体混悬液；
(4)向脂质体混悬液中加入冻干保护剂，冷冻干燥后即得。
6.如权利要求5所述厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂为甲醇与三氯甲烷混合溶剂，所述甲醇与三氯甲烷的体积比为2-10：1。
7.如权利要求5所述厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述厚朴总酚、大豆磷脂、胆固醇、DPPE-MPEG2000的总浓度为0.2-0.5mg/ml。
8.如权利要求5所述厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂的制备方法，其特征在于：所述微孔滤膜的孔径为0.22μm。
9.如权利要求5所述厚朴总酚长循环脂质体冻干口服制剂的制备方法，其特征在于所述冷冻干燥的方法如下：将加入冻干保护剂的脂质体混悬液置于-40℃冰箱迅速冷冻并保温2小时，然后控制真空度在15帕以下，将物料温度升高到-5℃并保温10小时。
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