[发明专利]一种制备高纯度多肽或其类似物的方法有效
| 申请号： | 201711117190.5 | 申请日： | 2017-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN108101959B | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 李长兵;庹世川;杨燕苹;薛宏祥;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/06 | 分类号： | C07K7/06;C07K1/20 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 611130 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 纯度 多肽 类似物 方法 | ||
1.一种制备高纯度多肽的方法，其特征在于，包括如下步骤：制备多肽的水溶液，采用色谱分离法制备纯化多肽水溶液，收集目的峰，合并后将溶液冻干或进一步操作，得到高纯度多肽精制品；
所述多肽为AMG416；
其中，色谱分离法的固定相为C18，流动相A为磷酸盐水溶液，所述磷酸盐水溶液的pH为2-6，流动相B为甲醇，流动相A与流动相B的体积比为(90～97)：(3～10)，所述磷酸盐水溶液的浓度为30-50mmol/L，流动相的流速为10～160mL/min，色谱柱直径为20～80mm。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述多肽加水溶解后过滤，得多肽的水溶液；其中所述多肽通过化学合成多肽方法制备得到。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述流动相A选自磷酸的钾盐、胺盐水溶液中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述流动相A为磷酸的钾盐、伯胺盐或叔胺盐水溶液中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述流动相A为磷酸的铵盐、三乙胺盐水溶液中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述流动相A为磷酸铵、磷酸二氢钾或磷酸三乙胺水溶液中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述磷酸盐水溶液的pH为3-5。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：该方法中的洗脱方式选自梯度洗脱或等度洗脱。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：该方法中的洗脱方式为等度洗脱。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：收集目的峰馏分后，转盐后冻干，或者直接冻干。
11.权利要求1-10任一项所述的方法在制备高纯度多肽的应用，所述多肽为AMG416。
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